蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 987|回复: 11
收起左侧

[无菌粉针] 入库取样

[复制链接]
药徒
发表于 2021-11-29 09:06:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
怎么区分哪些物料是要检验的,哪些是属于免检的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-29 09:17:17 | 显示全部楼层
你们文件怎么规定免检物料流程,然后走流程,确认免检物料清单。大哥你一直在问文件规定的问题,有点过分了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-29 09:20:00 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-29 09:17
你们文件怎么规定免检物料流程,然后走流程,确认免检物料清单。大哥你一直在问文件规定的问题,有点过分了 ...

我看到她连发三贴

论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=754687

新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=754687
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-29 09:22:55 | 显示全部楼层
Zalear7 发表于 2021-11-29 09:20
我看到她连发三贴

论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话

他一直在发帖,而且每次都是很简单的问题,这都快在论坛请个人教他工作了,原则性问题也不会,GMP貌似也没看过,很无语,可以是新人,但不能每次都问这种问题吧。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-11-29 09:25:22 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-29 09:22
他一直在发帖,而且每次都是很简单的问题,这都快在论坛请个人教他工作了,原则性问题也不会,GMP貌似也 ...

哈哈,可以整理放在一起问,应该会有人一起回复的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-29 09:26:47 | 显示全部楼层
Zalear7 发表于 2021-11-29 09:25
哈哈,可以整理放在一起问,应该会有人一起回复的

下次直接统一回复看文件
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-29 09:29:07 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-29 09:17
你们文件怎么规定免检物料流程,然后走流程,确认免检物料清单。大哥你一直在问文件规定的问题,有点过分了 ...

因为我们还没有文件,要写这样的文件,但不知道怎么分类,感觉除了用于制备药品的物料需要检验,其他的都不需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-29 09:32:43 | 显示全部楼层
罗琳瑶 发表于 2021-11-29 09:29
因为我们还没有文件,要写这样的文件,但不知道怎么分类,感觉除了用于制备药品的物料需要检验,其他的都 ...

制备的才要的话你内外包不用嘛?不是感觉,你要去设计流程,免检物料肯定是风险可控,或者检测数据很稳定,不影响产品质量等去定,这么评估即使是某些原辅料也能作为免检物料,还有免检也不是不检,是周期性检测。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-29 09:39:34 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-29 09:32
制备的才要的话你内外包不用嘛?不是感觉,你要去设计流程,免检物料肯定是风险可控,或者检测数据很稳定 ...

我认为内包入库之前是需要检测的,但研发的认为买来的西林瓶就不是无菌的,只是自己清洗一下,到最后对成品进行抽样检验就可以了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-29 09:44:17 | 显示全部楼层
罗琳瑶 发表于 2021-11-29 09:39
我认为内包入库之前是需要检测的,但研发的认为买来的西林瓶就不是无菌的,只是自己清洗一下,到最后对成 ...

无菌制剂的内包材是最严格的,你什么都让研发的说不如让他们又当又立好了,要什么QA,洗了不用过隧道嘛?密封性怎么样,这些都不考虑的嘛?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-11-29 09:53:39 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-11-29 09:44
无菌制剂的内包材是最严格的,你什么都让研发的说不如让他们又当又立好了,要什么QA,洗了不用过隧道嘛? ...

哦,这样啊,这个得好好做,我们还在摸索阶段,问题比较多,谢谢
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-23 21:01:02 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 16:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表