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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 生物制品 › 细胞治疗＆基因治疗 › car-t工艺的无菌工艺模拟
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car-t工艺的无菌工艺模拟

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silencewll
发表于 2021-11-29 22:12:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有做隔离器无菌工艺模拟的同事吗
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山顶洞人
大师
发表于 2021-11-30 09:02:39 | 显示全部楼层
silencewll 发表于 2021-11-29 22:13
模拟时培养基的用量小于实际操作可以把？   gmp附录也只写了不影响培养即可

car-t的规模又不大，成本也不在乎这点培养基吧？你有必要这么模拟？别因小失大。
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silencewll
 楼主| 发表于 2021-11-29 22:13:39 来自手机 | 显示全部楼层
模拟时培养基的用量小于实际操作可以把？   gmp附录也只写了不影响培养即可
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山顶洞人
car-t的规模又不大，成本也不在乎这点培养基吧？你有必要这么模拟？别因小失大。  详情 回复 发表于 2021-11-30 09:02
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silencewll
 楼主| 发表于 2021-12-8 17:34:09 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-11-30 09:02
car-t的规模又不大，成本也不在乎这点培养基吧？你有必要这么模拟？别因小失大。

不是成本问题，是装载不下这么多培养基
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姣妹崽
装在不下是个什么道理，如果病人的血液样本有这么多，或者最后的体积有这么大，那怎么办呢？扔掉？  详情 回复 发表于 2021-12-8 21:35
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姣妹崽
药士
发表于 2021-12-8 21:35:36 | 显示全部楼层
silencewll 发表于 2021-12-8 17:34
不是成本问题，是装载不下这么多培养基

装在不下是个什么道理，如果病人的血液样本有这么多，或者最后的体积有这么大，那怎么办呢？扔掉？
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silencewll
 楼主| 发表于 2021-12-9 20:25:13 来自手机 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2021-12-08 21:35
装在不下是个什么道理，如果病人的血液样本有这么多，或者最后的体积有这么大，那怎么办呢？扔掉？

car-t病人一个批次的血液一般只有几十毫升   
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姣妹崽
模拟灌装根据你的实际情况可能出现的最差条件来进行，本身的体积就这么点，培养基咋就还需要再少呢  详情 回复 发表于 2021-12-10 11:52
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姣妹崽
药士
发表于 2021-12-10 11:52:56 | 显示全部楼层
silencewll 发表于 2021-12-9 20:25
car-t病人一个批次的血液一般只有几十毫升

模拟灌装根据你的实际情况可能出现的最差条件来进行，本身的体积就这么点，培养基咋就还需要再少呢
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Maoc
药徒
发表于 2021-12-30 12:44:39 | 显示全部楼层
模拟灌装根据你的实际情况可能出现的最差条件来进行
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