年度回顾报告

wangsam · 发表于 2021-12-10 15:05:58

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请问哪位大神有原料药的所有产品的年度综合回顾，请求分享一个，谢谢

classicboy · 发表于 2021-12-10 15:31:29

模板论坛里、网上都有，自己动手。

具体的报告你就别想了，都涉及企业工艺核心参数的。

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-10 15:17:49

按照GMP上面的要求每项回顾：回顾期限、生产情况、质量情况、产品基础信息、工艺流程图、质量标准执行情况、、生产质量情况、物料使用情况、确认与验证、偏差与调查、CAPA、变更、校验情况、设备维护保养情况、环境监测情况、工艺用水监测情况、稳定性考察情况、人员培训、人员健康、委托加工、委托检验、不良反应客户投诉、自检与审计

乔木 · 发表于 2021-12-10 16:38:01

classicboy 发表于 2021-12-10 15:31
模板论坛里、网上都有，自己动手。

具体的报告你就别想了，都涉及企业工艺核心参数的。

大佬连接能发一下吗

GD0923 · 发表于 2021-12-10 16:50:49

公司没有模板么

千江有水千江月 · 发表于 2021-12-10 17:09:40

莫非贵公司初创？这是讲撰写的 https://www.ouryao.com/thread-657758-1-1.html

wangsam · 发表于 2021-12-10 17:30:38

千江有水千江月发表于 2021-12-10 17:09
莫非贵公司初创？这是讲撰写的 https://www.ouryao.com/thread-657758-1-1.html

谢谢，非常感谢

wangsam · 发表于 2021-12-10 17:31:05

GD0923 发表于 2021-12-10 16:50
公司没有模板么

综合性的没有，所以要找啊

wangsam · 发表于 2021-12-12 10:38:29

classicboy 发表于 2021-12-10 15:31
模板论坛里、网上都有，自己动手。

具体的报告你就别想了，都涉及企业工艺核心参数的。

好的，谢谢，我找一个模板来写写

wangsam · 发表于 2021-12-12 11:09:07

舒月发表于 2021-12-10 15:17
按照GMP上面的要求每项回顾：回顾期限、生产情况、质量情况、产品基础信息、工艺流程图、质量标准执行情况 ...

感谢感谢，我还要向你们这些大佬学习哦

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