质量公告：9批次药品抽检不合格

王兴来

转自：黑龙江省药监局  宁夏药监局   编辑：wangxinglai2004

2021年12月14日，黑龙江、宁夏药监局发布质量公告，8家药企生产的8个饮片品种经抽检不符合规定，共计9批次。

重点内容如下:

涉及饮片：五加皮、瓜蒌、盐补骨脂、香橼、白鲜皮、玄参、玄参、小通草；

涉及企业：亳州市善安堂中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、安徽铭泽药业有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、北京仟草中药饮片有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司、平凉市青松中药饮片有限公司、亳州金芍堂中药饮片有限公司  ；

特殊说明：

• 平凉市青松中药饮片有限公司生产的瓜蒌经检品虫蛀，生产企业否认不合格为生产环节所导致；
• 标识平凉市青松中药饮片有限公司生产的香橼，生产企业否认所抽样品是其生产；
• 安徽鸿坤药业有限公司生产的玄参，标示生产企业所在地安徽省药品监督管理局回函所附《证明》，证实由于被抽样单位保存不当造成产品被虫蛀；
  
  

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5批次不符合规定药品名单

序号

药品通用名

被抽样单位

标示生产单位

批号

承检机构

检验依据

不合格项目

备注

1

白鲜皮

庆安县中医医院

亳州市善安堂中药饮片有限公司

200701-X

绥化市食品药品检验检测所

《中国药典》2015年版一部

【性状】

2

玄参

饶河县百草堂医药零售有限公司

安徽济善堂中药科技有限公司

180401

双鸭山市食品药品检验检测中心

《中国药典》2015年版一部及四部

【性状】

（虫烛）

3

白鲜皮

北安市赵光卫生院

安徽铭泽药业有限公司

200301

黑河市药品检验和不良反应监测中心

《中国药典》2015年版一部

【性状】

4

玄参

龙江县第二人民医院

安徽鸿坤药业有限公司

file:///C:\Users\王兴来\AppData\Local\Temp\ksohtml\clip_image2.png190801

齐齐哈尔市食品药品检验检测中心

《中国药典》2015年版一部

【性状】（虫烛）

标示生产企业所在地安徽省药品监督管理局回函所附《证明》，证实由于被抽样单位保存不当造成产品被虫蛀。

5

小通草

北京同仁堂黑龙江连锁药店有限责任公司虎林药店

北京仟草中药饮片有限公司

191015007

鸡西市食品药品检验检测中心

《中国药典》2015年版一部

【性状】、【鉴别】（约10％不具小通草性状和显微特征）

2021年宁夏药品质量抽检信息统计表（二）
序号	药品通用名	生产单位(委托方)	制剂规格	生产批号	被抽样单位	检验依据	承检机构名称	备注
1	五加皮	安国市祁澳中药饮片有限公司	中药饮片	2102767112	宁夏嘉懿药业有限公司	《中国药典》2020年版一部	宁夏药品检验研究院
2	瓜蒌	平凉市青松中药饮片有限公司	中药饮片	20020101	隆德县平安大药房	《中国药典》2015年版一部	固原市市场监管检测中心	检品虫蛀，生产企业否认不合格为生产环节所导致
3	盐补骨脂	亳州金芍堂中药饮片有限公司	中药饮片	201101	file:///C:\Users\王兴来\AppData\Local\Temp\ksohtml\clip_image2.png永宁县李俊镇卫生院	《中国药典》2020年版一部	宁夏药品检验研究院
4	香橼	平凉市青松中药饮片有限公司	中药饮片	20052401	隆德县广济堂药品超市	《中国药典》2015年版一部	固原市市场监管检测中心	生产企业否认所抽样品是其生产

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