16批次药品抽检不符合规定

王兴来

转自：四川、河北省药监局     编辑：wangxinglai2004

2021年12月25日，河北、四川药监局先后发布了质量公告，共计16批次产品经抽检不符合规定，涉及制剂6个品种6批次、饮片7个品种10批次。

涉及制剂：复方穿心莲片、天麻胶囊、心达康片、肉蔻四神丸、牛黄解毒片、甘草片；
涉及饮片：淫羊藿、桑叶、白芷、龙眼肉、青葙子、法半夏、前胡；


特殊说明：山西旺龙药业集团有限公司生产的天麻胶囊[性状] （水分)不符合规定，企业留样经山西省检验检测中心检验合格。

主要内容如下

01

经巴中市产品质量检验检测中心等11家药品检验机构检验，标示为广西金页制药有限公司等15家药品生产企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为广西金页制药有限公司生产的1批次复方穿心莲片不符合规定，不符合规定项目为性状。  
经内江市食品药品检验检测中心检验，标示为山西旺龙药业集团有限公司生产的1批次天麻胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状、水分。  
经遂宁市食品药品检验所检验，标示为内蒙古海天制药有限公司生产的1批次心达康片不符合规定，不符合规定项目为性状。  
经资阳市食品药品检验检测中心检验，标示为甘肃河西制药有限责任公司生产的1批次肉蔻四神丸不符合规定，不符合规定项目为水分、装量差异。  
经四川省药品检验研究院检验，标示为广东一片天医药集团制药有限公司生产的1批次牛黄解毒片不符合规定，不符合规定项目为土大黄苷。  
经雅安市产品质量检验检测中心检验，标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为药屑杂质。  
经雅安市产品质量检验检测中心检验，标示为四川省泓圃药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为药屑杂质。  
经雅安市产品质量检验检测中心检验，标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为药屑杂质。  
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次桑叶不符合规定，不符合规定项目为性状，总灰分，浸出物，含量测定。  
经攀西钒钛检验检测院检验，标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的1批次白芷不符合规定，不符合规定项目为二氧化硫残留量。  
经成都市药品检验研究院检验，标示为成都吉安康药业有限公司生产的1批次龙眼肉不符合规定，不符合规定项目为水分。  
经成都市药品检验研究院检验，标示为四川仁禾中药饮片有限公司生产的1批次青葙子不符合规定，不符合规定项目为性状。  
经阿坝藏族羌族自治州食品药品检验研究中心检验，标示为泸州百草堂中药饮片有限公司生产的1批次法半夏不符合规定，不符合规定项目为水分。  
经广安市食品药品检验检测中心检验，标示为四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为含量测定。  
经广安市食品药品检验检测中心检验，标示为四川利民中药饮片有限责任公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为水分、含量测定。


二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  


三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

  15批次不符合规定药品名单

02

按照《2021年河北省药品监督抽检计划》，河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品监督抽验中不符合标准规定的药品予以公告：  

标示安国市久旺药业有限公司生产的甘草片(批号20122607）经衡水市综合检验检测中心检验，【含量测定】项不符合规定（被抽样单位为河东街道办事处东湖社区卫生服务站和衡水震康保健品商贸有限公司众生泰药房）。  

对本公告不符合标准规定的药品，相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。

自公告发布之日起，请有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，对上述药品生产企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，并采取必要风险控制措施，于三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。

公告中涉嫌假冒的药品，要查清相关来源渠道，涉嫌构成犯罪的，移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省药品监督管理局稽查处。