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中药材描述中“外观”和“性状”的区别

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药徒
发表于 2021-12-27 17:01:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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很多起草记录和SOP,包括出具COA的工作人员也经常发生这种错误。我以前也是,还是在和一个同事讨论的时候才发现了这个经常被忽视的问题。今天专门写出来,和大家一起交流一下。


中国药典凡例规定的性状项包括:药品的外观、臭、味,溶解度以及物理常数等。


外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。


溶解度是药品的一种物理性质。


物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映药品的纯度,是评价药品质量的主要指标之一。


                   ——————————————————转载自贴吧大佬






正好有同事在起草质量标准时对这两个名词有点模糊,就发出来给有同感的浦友们交流。
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药生
发表于 2021-12-28 08:12:51 | 显示全部楼层
学习了, 另这菜刀真别至
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药徒
发表于 2021-12-28 08:12:54 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-28 11:00:06 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-12-28 08:12
学习了, 另这菜刀真别至

哈哈,这可是“菜刀门”的独门兵器

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真是神兵利器  详情 回复 发表于 2021-12-28 15:22
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药生
发表于 2021-12-28 15:22:33 | 显示全部楼层
唐伯虎点蚊香123 发表于 2021-12-28 11:00
哈哈,这可是“菜刀门”的独门兵器

真是神兵利器
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