注射液抑菌效力检查

不如这样子 · 发表于 2021-12-29 08:44:05

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哪位大神能帮忙解答一下，最近做注射液抑菌效力，规格20ml，适用性做出来是1:10，平皿法，然后正式做的时候，取0.2ml菌液加到20ml原液里，7小时候梯度稀释计数，结果所有平皿都没有长菌，怎么回事啊?

lisu247 · 发表于 2021-12-29 09:07:30

你是把菌液直接加入未经稀释的原液吗？细菌会不会直接就被杀死了啊？
可以考虑将原液梯度稀释，再将菌液分别加入配制好的稀释液中。

不如这样子 · 发表于 2021-12-29 09:14:34

lisu247 发表于 2021-12-29 09:07
你是把菌液直接加入未经稀释的原液吗？细菌会不会直接就被杀死了啊？
可以考虑将原液梯度稀释，再将菌液分别加入配制好的稀释液中。

是的，我把菌直接加到原液里的，我是看药典上说直接加入，结果不长菌了

青岑 · 发表于 2021-12-30 13:49:39

它就应该不长菌，1:10不涨，对数值就是小于1，原来的加进去的计算对数值，之差满足药典要求

左右2021 · 发表于 2022-1-4 15:52:25

不长，也正常，都被杀死了

不如这样子 · 发表于 2022-1-5 10:47:32

左右2021 发表于 2022-1-4 15:52
不长，也正常，都被杀死了

那这样是不是说明不需要添加抑菌剂了？

左右2021 · 发表于 2022-1-10 08:55:15

不如这样子发表于 2022-1-5 10:47
那这样是不是说明不需要添加抑菌剂了？

不加已经满足抑菌效力的要求了，如果没有其他要求就可以不加

[方法验证及确认] 注射液抑菌效力检查