清洁验证表面活性剂

1332302784 · 发表于 2021-12-30 14:40:23

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请问清洁验证经过评估确认需测定表面活性剂的残留，有检验方法吗？我一个QA，还需要找检验方法，各位大神帮帮忙，小QA太难了！

yjj3706 · 发表于 2021-12-30 14:48:16

用的是啥成分？建议找供应商问问

木子李丫 · 发表于 2021-12-30 16:21:58

看来又是个当爹当妈的，就差喂到嘴里了。

1332302784 · 发表于 2021-12-30 16:30:27

木子李丫发表于 2021-12-30 16:21
看来又是个当爹当妈的，就差喂到嘴里了。

哎！说多了都是泪！

1332302784 · 发表于 2021-12-30 16:31:25

yjj3706 发表于 2021-12-30 14:48
用的是啥成分？建议找供应商问问

已经再找了，但是都是进口的，我们买的少，估计不好要

十斤氨基酸 · 发表于 2021-12-30 16:47:52

清洁验证最要命，一句两句说不清楚。

1332302784 · 发表于 2021-12-30 16:50:33

十斤氨基酸发表于 2021-12-30 16:47
清洁验证最要命，一句两句说不清楚。

是呗，以前没做过，突然让做这个，毫无头绪，但是大神能给指个法规或者国标吗，去研究研究

王成 · 发表于 2021-12-30 20:08:51

指南有要求，ICH残留溶剂指南也有要求清洁剂成分不易复杂，尽量选择组分简单、成分确切的清洁剂，比如酸碱，还要求企业有足够灵敏的方法检测清洁剂的残留，并有能力回收或对废液进行无害化处理。在别的地方也看过不宜采用一般家用清洁剂，因为成分复杂，质量波动大，且供应商一般不能提供详细组分数据，使用后很难进行残留组分分析以证明清洁残留达到标准目的就是好做残留。表面活性剂范围太广，家用洗洁精也是表面活性剂，所以不太好说。主要是成分是否单一！！！

山顶洞人 · 发表于 2021-12-31 14:48:07

清洁验证经过评估确认需测定表面活性剂的残留
我很好奇，这个结论怎么出来的，说出你的故事来。

1332302784 · 发表于 2021-12-31 14:49:12

山顶洞人发表于 2021-12-31 14:48
清洁验证经过评估确认需测定表面活性剂的残留
我很好奇，这个结论怎么出来的，说出你的故事来。

我也不知道，我就是个小兵，突然被通知要找表面活性剂的检验方法

T、 · 发表于 2022-1-1 18:36:28

法规不是有吗？

Henry1234567811 · 发表于 2022-1-5 08:14:20

1332302784 发表于 2021-12-31 14:49
我也不知道，我就是个小兵，突然被通知要找表面活性剂的检验方法

因為清潔劑檢驗如果是surfactant一般應該可以用TOC來替代, 法規有要求要做回收率研究與說明轉換率.

1332302784 · 发表于 2022-1-5 10:14:55

T、发表于 2022-1-1 18:36
法规不是有吗？

法规？哪个法规，求大神告知！谢谢大神！

1332302784 · 发表于 2022-1-5 10:17:09

Henry1234567811 发表于 2022-1-5 08:14
因為清潔劑檢驗如果是surfactant一般應該可以用TOC來替代, 法規有要求要做回收率研究與說明轉換率.

亲，是哪个法规呢，我研究明白了去找领导说去

T、 · 发表于 2022-1-6 18:57:04

你是问第几条吗？
哪个法规？不应该是GMP吗？

小金库 · 发表于 2023-5-6 17:47:38

辛苦了，感谢分享

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