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培养箱温度探头损坏,论证培养结果没有问题

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药徒
发表于 2022-1-10 10:43:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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RMS系统报警,发现培养箱温度探头好像坏了,报警事件发生当天培养箱内并没有培养物,如何论证之前培养过的指示剂结果的准确性呢?因为这个培养箱本来就是用来培养生物指示剂的,一般只有灭菌验证才会使用。我该如何论证这是之前的验证结果没有问题呢?

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药生
发表于 2022-1-10 10:51:18 | 显示全部楼层
现在报警了,里面没有培养物,那之前有培养物的时候,没有报警,还验证什么呢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 11:07:16 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-1-10 10:51
现在报警了,里面没有培养物,那之前有培养物的时候,没有报警,还验证什么呢

箱体的温度探头坏了,培养箱没有办法及时自我调节温度,RMS探头只能代表那个位置是没有问题的呀,没有办法确保箱体所有温度都是正常的呀,所以之前的培养结果不是会质疑吗?

点评

对啊,就是温度探头坏了,导致从坏了开始,检验结果无法保证。但是没坏之前,数据就是有准确性保证的啊,计量也做了,实时监测也没问题,那坏了之前的数据就是准确的  详情 回复 发表于 2022-1-10 11:13
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药生
发表于 2022-1-10 11:13:26 | 显示全部楼层
丹丹学姐 发表于 2022-1-10 11:07
箱体的温度探头坏了,培养箱没有办法及时自我调节温度,RMS探头只能代表那个位置是没有问题的呀,没有办 ...

对啊,就是温度探头坏了,导致从坏了开始,检验结果无法保证。但是没坏之前,数据就是有准确性保证的啊,计量也做了,实时监测也没问题,那坏了之前的数据就是准确的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 11:19:30 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2022-1-10 11:13
对啊,就是温度探头坏了,导致从坏了开始,检验结果无法保证。但是没坏之前,数据就是有准确性保证的啊, ...

问题就在于不知道探头啥时候坏的呀,所以从培养箱验证后的培养结果不都是受怀疑的?
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药生
发表于 2022-1-10 11:43:26 | 显示全部楼层
在生物指示剂培养的过程中是有阳性对照同步培养的,阳性对照的阳性结果这就足以证明。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 13:20:55 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2022-1-10 11:43
在生物指示剂培养的过程中是有阳性对照同步培养的,阳性对照的阳性结果这就足以证明。

我是这样想的,但是我们领导说不够全面
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药生
发表于 2022-1-10 14:53:18 | 显示全部楼层
有监控探头的数据足以说明
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药徒
发表于 2022-1-10 15:28:38 | 显示全部楼层
RMS系统报警时控制探头坏了,箱内温度失控了但是里面没有培养物品,之前存放物品的时候没有报警,没有报警就是箱内温度还控制在正常范围内的,是没问题的。
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药士
发表于 2022-1-10 20:49:08 | 显示全部楼层
留样复检。加大上次抽检力度,同时做好市场重点监控随时准备召回。启动预警预案
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药徒
发表于 2022-1-12 08:23:59 | 显示全部楼层
你的空载温度分布均匀性?一般空载温度分布比较好,RMS探头的放置位置是在空载温度分布的最差点(最高或最低),指示剂培养基本上相当于空载运行,只要证明你RMS的那根探头没有坏,以前的数据就没有问题
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