蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2127|回复: 10
收起左侧

[其他] 兽用诊断制品

[复制链接]
药徒
发表于 2022-1-11 08:58:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大佬,有没有兽用诊断制品的前辈,来进行GMP检查的时候到底是参考2334号公告来执行  还是  还要兼顾兽药GMP的要求的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-12 14:13:32 | 显示全部楼层
个人认为,首先要按照2334号公告来,和GMP有出入的地方,公司内部评估在决定,毕竟专家检查未必是按2334号来的,好多东西都是互通的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-12 14:36:31 | 显示全部楼层
喝多也醉 发表于 2022-1-12 14:13
个人认为,首先要按照2334号公告来,和GMP有出入的地方,公司内部评估在决定,毕竟专家检查未必是按2334号 ...

真的很头疼啊。 上回问省里   省里说是按2334    但是检查的人又是部里的。。 他们那边也不知道具体按什么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-15 17:00:07 | 显示全部楼层
可以加个好友聊聊吗,我们公司也准备做兽用诊断试剂,想请教一些东西,可以吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-3-16 08:32:50 | 显示全部楼层
hjgoldmode 发表于 2022-3-15 17:00
可以加个好友聊聊吗,我们公司也准备做兽用诊断试剂,想请教一些东西,可以吗

W 18358269832
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-16 18:59:40 | 显示全部楼层
已经添加,麻烦通过一下,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-2 10:54:59 | 显示全部楼层
还是2334的验收准则,我们是即准备20版GMP的 又是准备诊断制品的   2334比较简单些
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-4-6 08:43:18 | 显示全部楼层
瑞baby 发表于 2022-4-2 10:54
还是2334的验收准则,我们是即准备20版GMP的 又是准备诊断制品的   2334比较简单些

是啊  2334相比于20版GMP是简单点。 就一些细微差别。     主要是20版GMP太多不适用   文字描述又不清不楚的         
回复

使用道具 举报

发表于 2022-4-11 18:01:10 | 显示全部楼层
hjgoldmode 发表于 2022-3-15 17:00
可以加个好友聊聊吗,我们公司也准备做兽用诊断试剂,想请教一些东西,可以吗

请教一下:做核酸体外诊断试剂的,分为人医和兽用两类,建立GMP厂房是需分开还是可以公用?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-19 11:52:32 | 显示全部楼层
你好,想了解一下最终检查过程是参考2334号公告来执行,还是还要兼顾兽药GMP的要求的?能说说吗谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-25 17:57:58 | 显示全部楼层
8月新过B转A,按2334号。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 22:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表