兽用诊断制品

随风灬随行 · 发表于 2022-1-11 08:58:51

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各位大佬，有没有兽用诊断制品的前辈，来进行GMP检查的时候到底是参考2334号公告来执行还是还要兼顾兽药GMP的要求的

喝多也醉 · 发表于 2022-1-12 14:13:32

个人认为，首先要按照2334号公告来，和GMP有出入的地方，公司内部评估在决定，毕竟专家检查未必是按2334号来的，好多东西都是互通的

随风灬随行 · 发表于 2022-1-12 14:36:31

喝多也醉发表于 2022-1-12 14:13
个人认为，首先要按照2334号公告来，和GMP有出入的地方，公司内部评估在决定，毕竟专家检查未必是按2334号 ...

真的很头疼啊。上回问省里省里说是按2334 但是检查的人又是部里的。。他们那边也不知道具体按什么

hjgoldmode · 发表于 2022-3-15 17:00:07

可以加个好友聊聊吗，我们公司也准备做兽用诊断试剂，想请教一些东西，可以吗

随风灬随行 · 发表于 2022-3-16 08:32:50

hjgoldmode 发表于 2022-3-15 17:00
可以加个好友聊聊吗，我们公司也准备做兽用诊断试剂，想请教一些东西，可以吗

W 18358269832

hjgoldmode · 发表于 2022-3-16 18:59:40

已经添加，麻烦通过一下，谢谢

瑞baby · 发表于 2022-4-2 10:54:59

还是2334的验收准则，我们是即准备20版GMP的又是准备诊断制品的 2334比较简单些

随风灬随行 · 发表于 2022-4-6 08:43:18

瑞baby 发表于 2022-4-2 10:54
还是2334的验收准则，我们是即准备20版GMP的又是准备诊断制品的 2334比较简单些

是啊 2334相比于20版GMP是简单点。就一些细微差别。主要是20版GMP太多不适用文字描述又不清不楚的

zzx1201 · 发表于 2022-4-11 18:01:10

hjgoldmode 发表于 2022-3-15 17:00
可以加个好友聊聊吗，我们公司也准备做兽用诊断试剂，想请教一些东西，可以吗

请教一下：做核酸体外诊断试剂的，分为人医和兽用两类，建立GMP厂房是需分开还是可以公用？

区振徽 · 发表于 2022-5-19 11:52:32

你好，想了解一下最终检查过程是参考2334号公告来执行，还是还要兼顾兽药GMP的要求的？能说说吗谢谢

明月小楼间1 · 发表于 2022-10-25 17:57:58

8月新过B转A，按2334号。

wking552 · 发表于 2024-5-28 16:39:49

农业部公告第2334号兽医诊断制品生产质量管理规范，是现行的兽用诊断制品生产企业参考的法规，农业农村部公告第292号附件3中明确写明适用范围为“适用于除动物疫病体外诊断或免疫监测制品
外的其他制品。”，故兽用诊断制品参考农业部公告第2334号

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