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[知药学社] 菁菁早报20220120|某省药品经营企业温湿度监测需实时上传

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大师
发表于 2022-1-19 17:47:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2022年01月20日 星期四

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1. 《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》发布
国家卫健委发布《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。与10合1混采检测技术相比,主要是在采样管方面做出调整。20合1混采检测可大幅度提高检测效率,更加适用于大规模人群核酸筛查工作。

2. 福建发布《规范中药材产地趁鲜加工指导意见(试行)》
近日,福建药监局发布《福建省规范中药材产地趁鲜加工指导意见(试行)》,意见指出,趁鲜加工药材品种应在产地所在省级药监部门公布的目录范围内。据悉,铁皮石斛、灵芝等16个品种被列入福建首批产地趁鲜加工药材品种目录。

3. 某省药品经营企业温湿度监测需实时上传
近日,杭州市监局转发浙江省药品监督管理局制定的《浙江省药品经营企业药品储存温湿度在线监督管理规定》,《管理规定》明确,企业应 24 小时开启温湿度自动监测设备,实时上传监测数据,保证数据的真实性、有效性,严禁通过不正常手段上传虚假温湿度数据,并采用安全、可靠的方式按日备份,相关数据至少保存 5 年。

4. GSK拒绝联合利华500亿英镑收购意向
日前,GSK宣布,已收到联合利华收购GSK消费者医疗保健业务的3份非约束性要约,最新报价是500亿英镑,包括417亿英镑现金和83亿英镑联合利华股份。GSK对此表示了明确拒绝,原因是联合利华从根本上低估了该业务部门的价值和未来前景。。

5. 一人成立100多家销售公司卖假药,涉案1.2亿元
中国打击侵权假冒工作网公布题为《重磅大案!一人成立100多家销售公司卖假药,涉案1.2亿元!》的八个典型案例。其中《山东省烟台市孙某某生产经营假兽药案》备受关注,涉案人孙某某在多地注册成立了100多家销售公司生产销售假兽药产品,假兽药销往全国多个省份,涉案金额高达1.2亿元。

6. 单体零售药店直接从外埠购进中药饮片问题有回复
北京市药监局针对单体零售药店直接从外埠购进中药饮片问题进行了回复,“本市经营中药饮片应符合中国药典或北京市中药饮片炮制规范的要求。中国药典和北京市中药饮片炮制规范未收录的中药饮片,在有临床需求的情况下,根据医生处方可为购药者提供相关服务。”

7. 医生直播妇科手术被立案
山东省日照市公安局东港分局公众号18日晚发布通报:1月18日16时许,日照市公安局东港分局接群众举报一医生疑似在网上直播妇科手术片段,遂即对涉事医院相关人员进行调查,于18时许将涉事医生厉某抓获。目前已立案,案件正在进一步侦查中。

8. 国际邮件病毒量和存活时间都超预期
近日,北京市海淀区疾控中心主任江初谈及1月15日报告北京新增本土新冠肺炎确诊病例收发过的阳性国际邮件时表示,“本次来自加拿大多伦多的邮件,在检测过程中体现出的病毒量和存活时间都超出了我们的预期。”

9. 诺和诺德布局新一代减肥疗法
诺和诺德与EraCal Therapeutics将共同开发与调节食物摄入和其它代谢表型相关的创新靶点候选药物,以用于肥胖症的治疗。

10. 世界上最长寿男性去世
据外媒消息,当地时间周二(18日),吉尼斯世界纪录认定的“世界上最年长男性”德拉·富恩特(De la Fuente)在西班牙的家中去世,终年112岁零341天。报道称,富恩特于1909年2月11日出生于西班牙莱昂,与妻子育有8个孩子、14个孙子和22个曾孙。

【日积月累】In the development phase, quality risk management is part of building knowledge and understanding risk scenarios, so that appropriate risk control can be decided upon during technology transfer, for use during the commercial manufacturing phase. 在开发阶段,质量风险管理是建立知识和理解风险情景的一部分,以便在技术转移期间决定适当的风险控制,以便在商业制造阶段使用。--ICH Q9 《风险管理》
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药仙
发表于 2022-1-19 18:13:10 | 显示全部楼层
提前发的早报呀
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药徒
发表于 2022-1-19 21:35:12 | 显示全部楼层
这 号外?


在开发阶段,质量风险管理是建立知识和理解风险情景的一部分,以便在技术转移期间决定适当的风险控制,以便在商业制造阶段使用。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-1-20 07:21:11 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-1-20 07:37:26 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-1-20 08:02:32 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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发表于 2022-1-20 08:09:14 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-1-20 08:09:24 | 显示全部楼层
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发表于 2022-1-20 08:23:02 | 显示全部楼层
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发表于 2022-1-20 08:24:21 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
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发表于 2022-1-20 08:26:09 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-1-20 08:27:08 | 显示全部楼层
In the development phase, quality risk management is part of building knowledge and understanding risk scenarios, so that appropriate risk control can be decided upon during technology transfer, for use during the commercial manufacturing phase. 在开发阶段,质量风险管理是建立知识和理解风险情景的一部分,以便在技术转移期间决定适当的风险控制,以便在商业制造阶段使用。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-1-20 08:36:13 | 显示全部楼层
男性才112岁?
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药徒
发表于 2022-1-20 08:39:29 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-1-20 08:40:30 | 显示全部楼层
世界上最长寿男性去世-------看样子我活不到112
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药徒
发表于 2022-1-20 08:41:21 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-1-20 08:44:00 | 显示全部楼层
男的看样子是比较短命啊,还是女的交养老保险合适
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药徒
发表于 2022-1-20 08:49:17 | 显示全部楼层
In the development phase,
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药徒
发表于 2022-1-20 08:55:33 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-1-20 09:02:52 | 显示全部楼层
In the development phase, quality risk management is part of building knowledge and understanding risk scenarios, so that appropriate risk control can be decided upon during technology transfer, for use during the commercial manufacturing phase. 在开发阶段,质量风险管理是建立知识和理解风险情景的一部分,以便在技术转移期间决定适当的风险控制,以便在商业制造阶段使用。--ICH Q9 《风险管理》
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