蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1818|回复: 8
收起左侧

[原料药] 0.45微米的PP材质的滤芯是否需要做完整性测试?

[复制链接]
药徒
发表于 2022-1-23 15:40:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位好:
           我们公司使用的0.45微米的PP材质的滤芯是否需要做完整性测试?这个滤器的主要作用是去除杂质,最中产品为非无菌原料药,各位大神知道哪个文件或者法规有相关规定吗?谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-24 08:59:32 | 显示全部楼层
我们之前也是不做的,结果被检查老师这个点纠结了好久,有条件就做吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-24 09:03:02 | 显示全部楼层
0.45,还PP。哪个砖家说要做?扯蛋
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-24 09:13:34 | 显示全部楼层
PP/玻璃纤维/钛棒  做不了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-26 08:59:49 | 显示全部楼层
PP的没泡点 做啥  哪个高人要求的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-20 22:35:14 来自手机 | 显示全部楼层
聚丙烯滤芯属于相对精度滤芯,而且是非无菌原料药,如果针对除菌过滤这方面是不需要的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-15 12:31:01 | 显示全部楼层
东滤器材DOONLY 发表于 2022-2-20 22:35
聚丙烯滤芯属于相对精度滤芯,而且是非无菌原料药,如果针对除菌过滤这方面是不需要的。

非常专业,PP材质没有完整性一说了!而且你是去除杂质,也不是为了除菌!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-15 12:31:54 | 显示全部楼层
楼主对于过滤产品感兴趣,可以联系我!我私发你联系方式!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-31 19:07:08 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 09:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表