工艺验证形式大于验证本身

小龙1234 · 发表于 2022-2-8 17:54:19

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家聊聊自己公司我的工艺验证是形式，还是真正起到了验证作用？

我感觉3批再验证和持续工艺验证在不少公司都是形式主义，不合理也要合理是日常状态。

来自安卓APP客户端

18809939563 · 发表于 2022-2-9 10:21:04

很多公司都是生产上已经变更了，但是没做验证，成功了以后再做的变更和验证

椒陵小小兵 · 发表于 2022-2-8 18:11:01

举个具体的例子，你这样说我们没法判断

yuansoul · 发表于 2022-2-9 06:06:21

需要对数据的理解和设备设施工艺参数理解后，综合评价

通常来説，智商 128 起步

哈利路亚力山大 · 发表于 2022-2-9 08:11:21

这个东西贵在坚持，坚持了，怎么都有理

hongyu · 发表于 2022-2-9 08:18:38

不能一概而论

yuansoul · 发表于 2022-2-9 08:19:46

hongyu 发表于 2022-2-9 08:18
不能一概而论

就像龙纹博大精深

suxinyu · 发表于 2022-2-9 08:35:38

形式主义有时候是必要的

suxinyu · 发表于 2022-2-9 08:36:08

形式主义有时候是必要的

scm0410 · 发表于 2022-2-9 08:49:17

只有实时求实的做了，其实是起到了实际验证的作用

cxj0205 · 发表于 2022-2-9 08:56:19

形式主义主要做了，总有好处

hetaoren · 发表于 2022-2-9 13:48:03

我遇到的都实实在在做的，当然工艺验证前的实验批也比较多，都是3批合格过的。没说还等着用来检查的验证批出问题该工艺的

维塔斯Vitas · 发表于 2022-2-9 15:36:39

就像产品检验，你检还是不检，并没有本质上改变产品质量，只是通过检验证明，赋予其“合格”，验证也是一样，那么多步骤、环节、批内、批间的取样计划，证明各步骤稳定可控，赋予“工艺稳定可控，能持续稳定生产出符合规定的产品”。
另外，验证数据也能发现哪些是薄弱环节，工序能力不足之处，存在风险之处，综合评价，作为持续提升产品质量和稳定性的建议。

文健 · 发表于 2022-2-9 16:06:55

确实是这样，主要还是成本问题

小龙1234 · 发表于 2022-2-9 18:03:13

维塔斯Vitas 发表于 2022-02-09 15:36
就像产品检验，你检还是不检，并没有本质上改变产品质量，只是通过检验证明，赋予其“合格”，验证也是一样，那么多步骤、环节、批内、批间的取样计划，证明各步骤稳定可控，赋予“工艺稳定可控，能持续稳定生产出符合规定的产品”。
另外，验证数据也能发现哪些是薄弱环节，工序能力不足之处，存在风险之处，综合评价，作为持续提升产品质量和稳定性的建议。

可是这些都不会输出，生怕检查时候被当做发现项，而且有些差异没能力解释清楚，干脆就不提。个人觉得工艺验证不像生产合格就行，需要发现差异，例如三批中一批接近下限，就应该考虑。但是在实际很不不会提现。

来自安卓APP客户端

guigui1957 · 发表于 2022-2-10 09:16:02

监管部门不知道你们工艺具体情况，那你至少得自证清白一下。

波哥 · 发表于 2022-2-10 22:23:13

如果形式都没了，还不知道会被改成什么样

来自安卓APP客户端

蒲公英的希望 · 发表于 2022-2-11 10:55:39

包饺子是先和面还是先调馅，不看过程只看结果那最后吃的都是皮和馅的组合。

小龙1234 · 发表于 2022-2-11 17:38:40

蒲公英的希望发表于 2022-02-11 10:55
包饺子是先和面还是先调馅，不看过程只看结果那最后吃的都是皮和馅的组合。

太深奥了，没理解

来自安卓APP客户端

北重楼 · 发表于 2022-2-12 08:35:23

MAH自己心中有素吧

[片剂] 工艺验证形式大于验证本身

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块