F0值

真水无香123

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十斤氨基酸

GMP实施指南里

热力灭菌能量传递的方式分为传导、对流和辐射。传导是以分子振动的形式传递能量，如能量
通过容器壁传递给被灭菌的液体；能量通过与灭菌介质的直接接触传递到物体表面(例如蒸汽或热
水）。对流是与运动流体的接触而产生的能量转移。如容器中被灭菌的液体自然流动称为自然对
流；如果通过风扇或泵促使液体流动称为强制对流。辐射是能量以电磁波形式的传递，它是真空
干燥阶段能量传递的主要方式。
热力灭菌相关术语在各指南中描述有所不同，本书将参考术语阐述清晰的一些指南对热力灭
菌常用术语进行解释，热力灭菌常用术语如下。
(1) D 值
D 值表示微生物的耐受参数，指在特定温度下使微生物的数量下降一个对数单位或杀灭 90%
所需要的时间。D 值越大，说明该微生物的耐热性越强。D 值需注明参照温度，即以表示，如
D121℃=1.5min，指在 121°C 条件下，杀灭 90%的微生物需要 1.5min。
(2) Z 值
Z 值表示使微生物的 D 值变化一个对数单位所需要升高或下降的温度。常用于累计一个灭菌
程序在加热和冷却阶段随温度变化的杀灭时间。
Z=(T1-T2)/(lgD2-lgD1) (2-7)
(3) 灭菌率（Lethal Rate, L)
灭菌率指某一温度 T°C 下灭菌 1min 所获取的标准灭菌时间，用 L 表示。
L（Tref，Z）=10(T-Tref)/Z=Fref/FT=Dref/DT (2-8)
式中，Tref 指标准灭菌温度
(4) F0
F0 是指 Z 取 10°C 时，一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品 121°C 下灭菌的等效灭菌时间。