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[冻干] 产品萎缩

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发表于 2022-2-25 06:59:19 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小容量冻干注射用粉针剂一段时间(两个月)后出现萎缩,都有哪些原因?
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药徒
发表于 2022-2-25 07:48:00 | 显示全部楼层
温度,水分
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药徒
发表于 2022-2-25 08:48:13 | 显示全部楼层
查查水分和密封性
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药徒
发表于 2022-2-25 14:19:57 | 显示全部楼层
还有可能是产品质量发生了变化,我遇到过对光敏感的ADC,冻干粉光照一段时间后有点萎缩,检测发现小分子脱落、复溶后pH也有所变化。
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药仙
发表于 2022-2-25 16:30:24 | 显示全部楼层
看下水分合不合格
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药徒
发表于 2022-2-26 19:40:47 来自手机 | 显示全部楼层
水分,温度,密封性,胶塞中的水分
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药徒
发表于 2022-9-22 15:35:48 | 显示全部楼层
seyjn2 发表于 2022-2-26 19:40
水分,温度,密封性,胶塞中的水分

主要考察一下产品的水分、干燥后胶塞的水分、产品密封性
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药徒
发表于 2022-9-22 15:36:11 | 显示全部楼层
主要考察一下产品的水分、干燥后胶塞的水分、产品密封性
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药徒
发表于 2022-9-22 17:37:11 | 显示全部楼层

温度,水分
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药神
发表于 2023-4-27 19:12:09 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
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