蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1376|回复: 5
收起左侧

[验证管理] 计算机化系统验证请教

[复制链接]
药徒
发表于 2022-2-28 19:00:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
根据CAMP5,第4类可配置系统生命周期中有针对配置规范的配置测试和针对功能规范的功能测试。想请教大神们,这个配置测试和功能测试具体做些什么,怎么做?特别是配置测试,仅仅是核对一下系统的软硬件配置清单吗?又或者是确认供应商是否按照配置规范设计制造了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-28 19:32:55 | 显示全部楼层
配置测试:
软硬件配置是一方面吧,服务器硬件参数、网络、操作系统、数据库、运行环境(jdk、.net等)、软件确认(版本、安装目录、服务等),这些一般按照供应商给的要求,进行确认/记录即可;
另一方面就是系统配置了,比如用户组配置(也称权限配置)、各种参数配置(阈值设置、报警设置、设备管理、报表模板管理等等),这些设置区别于前者的就是需要确认或者验证有效性;
功能测试:
这个就要根据系统的功能点逐个测试啦,通用的有权限测试、登陆测试、审计追踪测试、报警测试等,其他就是看系统功能点了,比如数据导入导出,可能就要测试导入导出的数据完整性了。

点评

学习学习谢谢分享  发表于 2022-3-1 08:03
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-2-28 21:03:34 | 显示全部楼层
enter回车键 发表于 2022-2-28 19:32
配置测试:
软硬件配置是一方面吧,服务器硬件参数、网络、操作系统、数据库、运行环境(jdk、.net等)、 ...

谢谢指点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-1 11:03:46 | 显示全部楼层
拿装修打比方
配置项相当于商业化成品模块(门窗、电器)。配置检查的是这些模块是否符合你的需求(门窗的规格、电器型号),是否安装在指定位置(阳台,客厅),一般以列表记录、截图形式就够了;进一步的功能检查模块是否能运行(门能打开,电视能亮),接口通不通(电视能连网络,分配的地址是什么),需要测试方案。这个过程你不用去关注模块里具体的信息(玻璃的成分,电视内部的接线)。
开发项相当于你买的瓷砖地板电线,除了上面这些东西,还要检查瓷砖防不防滑、对缝齐不齐,地板是否实木,甲醛含量多少,是否按图纸布的线。需要具体的测试方案。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-1 16:21:18 | 显示全部楼层
学习学习               
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-12 00:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表