碳酸氢钠片稳定性考察期间变成粉红色是什么原因？

汉字太少

请教各位老师，碳酸氢钠片稳定性考察期间变成粉红色是什么原因？如何避免？多谢多谢！

胖妞1

应该是含有杂质，存放过程中应注意温度，温度高于55、空气潮湿都会分解

汉字太少

胖妞1 发表于 2022-3-1 15:19
应该是含有杂质，存放过程中应注意温度，温度高于55、空气潮湿都会分解

能说说变粉红色是什么反应吗？或者粉红色物质是什么成分也行

henryizhao

有些啥辅料？
用的啥包材？

这是稳定性加速出现的情况吗？
做过影响因素吗？有做过裸片的吗？等等等等。。。。。

汉字太少

henryizhao 发表于 2022-3-1 16:22
有些啥辅料？
用的啥包材？

1.辅料是淀粉、硬脂酸镁。
2.药用塑料瓶
3.长期稳定性出现的问题
4.影响因素没做过。
不管怎么样，变粉红色肯定是与某种物质起化学反应了。原料与淀粉、硬脂酸镁之间理论上是不会有反应的，与塑料瓶也不会有反应。就看有哪些可能了。

henryizhao

汉字太少 发表于 2022-3-2 08:26
1.辅料是淀粉、硬脂酸镁。
2.药用塑料瓶
3.长期稳定性出现的问题

这些东西应该不会反应呈粉红色吧

粉红色明显吗，均匀吗？会是霉菌之类的微生物污染吗？

汉字太少

henryizhao 发表于 2022-3-2 08:33
这些东西应该不会反应呈粉红色吧

粉红色明显吗，均匀吗？会是霉菌之类的微生物污染吗？

不明显，单独看或不仔细看，几乎看不到，但是仔细看或者别的厂家同类产品对比就可以看出来谈谈的粉色，非常均匀，压好的片子对高温有反应，高湿、光照均无反应。微生物合格着呢。

henryizhao

汉字太少 发表于 2022-3-2 08:38
不明显，单独看或不仔细看，几乎看不到，但是仔细看或者别的厂家同类产品对比就可以看出来谈谈的粉色，非 ...

还得调研下原辅料里还有哪些杂质~

想不出来原因了~可能要设计空白实验来排查了

虽然检测合格，但也不能完全排除微生物污染的影响

如果不涉及保密的话，找到问题能告诉我一下吗？我还挺感兴趣的

汉字太少

henryizhao 发表于 2022-3-2 09:04
还得调研下原辅料里还有哪些杂质~

想不出来原因了~可能要设计空白实验来排查了

准备做相容性试验，如果相容性试验结果显示没有问题，那很有可能是污染了。

henryizhao

汉字太少 发表于 2022-3-2 09:15
准备做相容性试验，如果相容性试验结果显示没有问题，那很有可能是污染了。

找到问题了吗？
今天刚看到一篇文章，是辅料问题导致片剂出现黑点的

汉字太少

henryizhao 发表于 2022-3-25 10:15
找到问题了吗？
今天刚看到一篇文章，是辅料问题导致片剂出现黑点的

还没找到原因，黑点的问题好找，无非就是代入或粉碎过程产生的。

henryizhao

汉字太少 发表于 2022-3-25 10:19
还没找到原因，黑点的问题好找，无非就是代入或粉碎过程产生的。

文章分析，是辅料中的残留硫酸，把其他碳水辅料脱水造成的