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周老师说药典--巴戟天

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药生
发表于 2022-3-2 12:55:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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巴戟天石细胞不好测量咋办?药典委来说两声啊
                                                                                               中药人周老头儿于壬寅年初春
药典巴戟天
【鉴别】……
粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色,类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形,有的一端尖,直径2196μm,壁厚至39μm有的层纹明显,纹孔和孔沟明显,有的石细胞形大,壁稍厚。……
在做巴戟天粉末显微鉴定的时候,发现石细胞的直径量起来很困难,越是大的石细胞细胞壁越薄,越容易破碎,根本就没法量。
过去我们是看到石细胞,拍一张照片,长度看一看估一估,差不多就不量了。
但是现在情况不一样了,我问过法律人士,按照国家执法必严的要求,只要是法典上写了数据,就必须测量。
问——如果法定的数据是两头的极值。那要量到多少?
答——这个在每个法律文献上应该有自己具体的规定,比如中间值上下的百分之7525%。(巴戟天最大的不低于78μm)。最好在立法的时候应在大量实验数据的基础上提出一个范围,而不是用极值。如果是严格执法的话,一定要这样做,否则就是渎职。
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问:如何“在大量数据的基础上建立一个合适的范围”?
答:那就是确定一个允许出现的最大值和最小值。这个在立法的时候必须明确写明——在测量多少个数据之后,不超出这个范围,视为合格。(据我了解,药典并没有明确这一点。)
还有,像这样特别容易碎的细胞,就应该另有规定,或者就不取它的数据。
国家药典委领导和专家考虑考虑?

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药徒
发表于 2022-3-2 13:15:48 | 显示全部楼层
我觉得时代需要这种严谨的工作
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发表于 2022-3-2 17:18:31 | 显示全部楼层
感谢分享~~~~~~~~~~~~~~
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