蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1488|回复: 19
收起左侧

[文件系统] 新厂、旧厂文件共用的疑问

[复制链接]
药生
发表于 2022-3-7 15:40:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神好:我们异地新增了生产地址,新厂、旧厂是打算共用一套文件系统;有些文件是可以共用,有些文件不适合共用;这种情况,文件系统需要怎么管理比较合适?
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-7 16:03:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

两个厂有隶属关系吗?如果有隶属关系,应该保持文件一致性;如果无隶属,则更自由,一般情况各自起草各自的文件。

点评

新厂没有单独申请生产许可证,就是打算直接当做旧厂的新增生产场地(相当于租用新厂的车间)  详情 回复 发表于 2022-3-7 16:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 16:11:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

共用的 继续沿用,多分发一套到新厂;不能沿用的,都新起草,适用范围 写明是新厂即可

点评

本来想SMP文件直接共用,SOP、STP 旧厂流水号XXX三位数,新厂用1XXX加于区分,发现有些SOP、STP也是可以共用。  详情 回复 发表于 2022-3-7 16:17
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-3-7 16:15:21 | 显示全部楼层
木小山 发表于 2022-3-7 16:03
两个厂有隶属关系吗?如果有隶属关系,应该保持文件一致性;如果无隶属,则更自由,一般情况各自起草各自的 ...

新厂没有单独申请生产许可证,就是打算直接当做旧厂的新增生产场地(相当于租用新厂的车间)
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-3-7 16:17:58 | 显示全部楼层
千江有水千江月 发表于 2022-3-7 16:11
共用的 继续沿用,多分发一套到新厂;不能沿用的,都新起草,适用范围 写明是新厂即可

本来想SMP文件直接共用,SOP、STP 旧厂流水号XXX三位数,新厂用1XXX加于区分,发现有些SOP、STP也是可以共用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 16:21:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我觉得需要评估一下,如果适用范围包含了新厂房地址,又适用新厂,可以适用;例如管理类文件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 16:25:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我们也将面临这个问题

点评

你们有没有讨论到咋好的办法,分享下。  详情 回复 发表于 2022-3-7 16:29
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-3-7 16:29:49 | 显示全部楼层
wsn 发表于 2022-3-7 16:25
我们也将面临这个问题

你们有没有讨论到咋好的办法,分享下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 16:30:41 | 显示全部楼层
wsn 发表于 2022-3-7 16:25
我们也将面临这个问题

你这金币赚得值~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 16:34:12 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2022-3-7 16:29
你们有没有讨论到咋好的办法,分享下。

目前是在原有文件上增加新厂项,过几天有第三方的人过来,到时候我可以咨询一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-7 16:35:36 | 显示全部楼层

那您再赏点??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-8 08:19:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

厂房设施管理文件修订增加新厂房编码   剩余共用文件由文件管理员发放至新厂一份   这样就可以了

点评

嗯,目前打算这样做了。  详情 回复 发表于 2022-3-8 08:24
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2022-3-8 08:24:43 | 显示全部楼层
524316lqm 发表于 2022-3-8 08:19
厂房设施管理文件修订增加新厂房编码   剩余共用文件由文件管理员发放至新厂一份   这样就可以了

嗯,目前打算这样做了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-8 08:27:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

你首先要考虑的是管理方式,合并管理就用一套文件体系,不是的话就单独起。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-11 22:18:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

整两套吧 不然容易乱
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-12 08:00:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

zhuo2121 发表于 2022-3-7 16:15
新厂没有单独申请生产许可证,就是打算直接当做旧厂的新增生产场地(相当于租用新厂的车间)

只是新增加生产场地,就可以共用一套呀,首先在组织机构里增加新的生产场地(比如旧生产场地为生产部1、新生产场地为生产部2);然后修改文件控制程序中的部门文件分发号。共用文件两个场所都进行分发,只适用一个场所的SOP,在编制文件的时候适用范围写明是生产部1或者生产部2就可以了呀!
另外抛开体系,还要解决各部门现场管理问题哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-5 18:36:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

两套吧,不然后续可能会发生一些你想不到的状况,导致文件混乱
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-5-24 13:26:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

共用一个许可证我觉得文件体系应该是一个,能共用的文件就由管理文件的人员再发放一份,不可以的就起草文件。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-24 13:30:33 | 显示全部楼层
学习学习,个人认为如果单独拿生产许可证生产品种的话 完全分开好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-24 13:37:17 | 显示全部楼层
为了方便管理,觉得还是两套文件吧,不然容易混乱。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-20 18:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表