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[现场管理] 关于GMP管理中标签与标识类内容浅谈

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药徒
发表于 2022-3-16 08:46:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于GMP管理中标签与标识类内容浅谈

首先,看一下中英文对照及定义:

1、标签:英文: information lable (以信息为主):表明信息的东西,比如名称、批号等。信息会变更、更换等;

2、标识:英文:statuslable (以状态为主):说明某个状态,划分区域。信息不会更换,或者几个信息互相更换。标识一般只用lable表示。

其次:关于标签的管理,每个公司的要求可能不一样,但建议的管理分类如下:

1、如与物料、产品、样品相关的标签建议做受控管理:比如产品取样证、样品签、留样签、退库签、中间品签等等,均应有文件出处,标签上有文件编号、版本号、发放记录、销毁记录等等;

2、凡是标明状态或区域的,比如合格品区、不合格品区、已清洁、未清洁、待验区、使用中、停机、维修、待机等等状态可以只做样式要求,方便统一管理,具体下发、使用随部门自行使用自行更换即可;

3、还有一类管路标识,按照药用管道管理相关规定执行即可,如纯化水、注射用水、压控、蒸汽、空调、排水、污水、等标识均有不同的底色及字体颜色规定,执行即可。

上述为近期经咨询后,并集合大家的智慧,简要进行的汇总,仅供参考,如有更好的关于标签及标识的控制方法,请给予反馈,我们共同进步,谢谢!

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药徒
发表于 2022-3-16 09:34:45 | 显示全部楼层
楼主分析的很好~~
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药神
发表于 2022-7-12 19:58:23 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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药徒
发表于 2022-11-8 18:18:10 | 显示全部楼层
楼主分析汇总的很好,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-11-26 08:47:07 | 显示全部楼层
分析的很好,有被指导到
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发表于 2022-11-29 15:13:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,分析的很好
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药徒
发表于 2022-12-9 13:51:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,分析的很好
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