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henryizhao 发表于 2022-3-18 09:26 可以参考验证项中中间精密度的接受标准
891022aa140119 发表于 2022-3-18 09:58 我查了药典和指南,没发现中间精密度的接受标准呢?
henryizhao 发表于 2022-3-18 10:46 国内外的技术指南,指导原则很多 建议参考汇总成一个公司的内部文件
莫桑林 发表于 2022-3-18 15:24 应该就是药典通则9101,三精密度项下,中间精密度,表3的数据要求和可接受标准
莫桑林 发表于 2022-3-18 15:28 表里说明,当待测成分在100%时,重复性RSD要求1%,当待测成分在10%时,重复性RSD要求1.5%
562226209 发表于 2022-3-19 12:28 饮片按照药典方法,做确认的话,一般做那几个项目啊!有没有法规依据的
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