验证总负责人由谁当合适？

qq540202 · 发表于 2022-3-23 11:48:39

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公司验证总负责人由质量负责人当合适还是其他部门负责人？

补充内容 (2022-3-23 14:46):
验证方案或者报告该由谁来批准？质量负责人么？

寂寞雨中行 · 发表于 2022-3-23 11:53:44

谁来认定这样合适不合适

liliang810804 · 发表于 2022-3-23 11:57:33

验证是质量管理活动的一项非常重要工作，总负责人应该是质量负责人，验证结论也应该是质量负责人审批、签发验证证书。
具体验证工作可以分成几个验证模块，成立验证小组实施，由专业的负责人担任验证小组长，比如设备、厂房、工艺、计算机系统等可以由设备部、工程部、工艺技术/生产部、IT部专业人员和负责人承担，一般专业人员负责验证方案起草，部门负责人审核、组织实施。

yangseine · 发表于 2022-3-23 12:29:29

质量负责人最合适，医疗器械是管理这代表担任

南极冰 · 发表于 2022-3-23 12:37:26

质量管理负责人

hkj456@tom.com · 发表于 2022-3-23 12:42:31

这玩意没有谁合适谁不合适的，谁行谁上，无所谓，这个不存在问题。

汉字太少 · 发表于 2022-3-23 13:32:59

质量负责人最合适，评估、方案、报告必须由质量负责人批准(部门负责人审核)。

Keves · 发表于 2022-3-23 13:56:15

应该是总经理担任，权力越大，责任也要最大。

三国杀大神 · 发表于 2022-3-23 13:58:55

质量负责人或者管理者代表

fruutuun · 发表于 2022-3-23 14:15:46

验证部啊！可归属QA

lunmulunmu · 发表于 2022-3-23 14:43:49

谁抗雷的问题

celetd · 发表于 2022-3-23 15:14:32

生产负责人、质量负责人，一个审核，一个批准，至于哪个批准哪个审核，你们自己看着办

zlanylz · 发表于 2022-3-23 15:32:17

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第三章机构与人员第二十三条质量管理负责人~（二）主要职责：9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告~~

寒江独钓nbs · 发表于 2022-3-23 15:35:48

都不看法规的么

兴奋你我 · 发表于 2022-3-23 15:48:53

我们是质量负责人

猫咪特工 · 发表于 2022-3-23 17:23:39

质量管理负责人

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:44:33

感谢分享

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