请教硫酸软骨素钠的来源问题

suxiaoshuang · 发表于 2022-3-28 15:47:29

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《中国药典》中规定硫酸软骨素钠只能从猪的软骨组织中提取，如果想要使用其他动物组织比如鸡骨提取，可行吗？如果可行需要额外做些什么呢？

白清欢无别事 · 发表于 2022-3-28 16:22:41

猪不香吗，为什么要用鸡肋

suxiaoshuang · 发表于 2022-3-30 16:50:31

白清欢无别事发表于 2022-03-28 16:22
猪不香吗，为什么要用鸡肋

公司的设备是按鸡骨定制的，换猪骨成本太高了，所以想看看能不能换成鸡骨提取

白清欢无别事 · 发表于 2022-3-31 17:07:12

药典中说是猪，其实也不一定非要猪，动物骨都可以。主要是你提取出的按药典检验，只要符合药典的检验规定就行。只要证明产物就行。不是非要是猪骨啊。也不用做别的验证啥的

白清欢无别事 · 发表于 2022-3-31 17:09:53

suxiaoshuang 发表于 2022-3-30 16:50
公司的设备是按鸡骨定制的，换猪骨成本太高了，所以想看看能不能换成鸡骨提取

还有就是，药典说用猪是因为用猪最划算啊。其他的动物要么违法，要么提取效率低下呗。药典也不是金标准，也有错误的。不是他说系猪骨产物就非要是猪。只要提取出的产物是你要的就行....检验合格符合规定就好，也不算不符合药典。

fanayahoo · 发表于 2022-3-31 17:21:05

自己在申报个注册标准不就行了

suxiaoshuang · 发表于 2022-4-2 09:20:57

fanayahoo 发表于 2022-03-31 17:21
自己在申报个注册标准不就行了

现在在准备拿原料药生产许可证，不涉及备案登记，请问一下现在这个阶段有什么途径可以申报企业自己的标准吗？

赤脚天下走 · 发表于 2022-7-21 11:15:56

能卖点硫酸软骨素钠原料药吗？