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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 偏差调查思路
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[偏差管理] 偏差调查思路

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风筝2021
药徒
发表于 2022-4-20 12:59:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上次发的逻辑不够全面，后来逐步完善了一下，重新发一下


补充内容 (2022-8-19 08:25):
拓展调查：
横向排查类似厂房设施、设备，文件，人员，物料等是否存在相同或类似的问题
纵向分析随着时间的退役，原有的或新进的，有没有可能会再发生
基于上述问题，决定是否需要制定预防措施，及实施范围

事件和偏差

事件和偏差

偏差背景调查

偏差背景调查

初步影响评估

初步影响评估

原因分析-人

原因分析-人

原因分析-机

原因分析-机

原因分析-料、法

原因分析-料、法

原因分析-环

原因分析-环

最终影响评估

最终影响评估

CAPA制定

CAPA制定
药学专业认可：52
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蓝雨~
药生
发表于 2022-4-21 13:13:08 | 显示全部楼层
写的好多，那肯定用心了，可以随时探讨、交流，我专职做这块5年了
药学专业认可：1
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zw20050203
药徒
发表于 2022-4-20 13:57:22 | 显示全部楼层
首先感谢楼主，不过可以直接共享word或者word打印版本不？批注感觉比较影响阅读
药学专业认可：0
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三国杀大神
药徒
发表于 2022-4-20 13:51:32 | 显示全部楼层
挺好的，谢谢分享
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-4-20 14:10:03 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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幸福小调2016
药生
发表于 2022-4-20 14:38:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私分享！
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黑喵警长
药生
发表于 2022-4-20 15:17:12 | 显示全部楼层
写的很好，点红心
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兴奋你我
药徒
发表于 2022-4-20 15:57:06 | 显示全部楼层
挺好的
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Robotics
药徒
发表于 2022-4-20 15:59:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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马钱
药徒
发表于 2022-4-20 16:27:06 | 显示全部楼层
感谢分享，学到很多
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地上跑的鱼儿
药徒
发表于 2022-4-21 08:38:29 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习了
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梦里诗书
发表于 2022-4-21 09:10:48 | 显示全部楼层
谢谢
楼主热心分享
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NMR
药生
发表于 2022-4-21 11:20:07 | 显示全部楼层
谢谢
楼主热心分享，可以分享一下文档不
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AA勿忘我11
发表于 2022-4-21 11:41:28 | 显示全部楼层
收藏，学习。谢谢分享
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NMR
药生
发表于 2022-4-21 13:01:19 | 显示全部楼层
zw20050203 发表于 2022-4-20 13:57
首先感谢楼主，不过可以直接共享word或者word打印版本不？批注感觉比较影响阅读

+1+1+1.....
药学专业认可：0
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793295036
药生
发表于 2022-4-22 09:17:00 | 显示全部楼层
写得和好！
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大CC
药徒
发表于 2022-4-22 09:44:25 | 显示全部楼层

谢谢楼主的无私分享！
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KMT
药徒
发表于 2022-4-22 09:52:26 | 显示全部楼层
谢 谢 分 享
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星童鞋
药徒
发表于 2022-4-22 10:12:12 | 显示全部楼层
挺好的，谢谢分享
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山阳公
药徒
发表于 2022-4-22 15:49:27 | 显示全部楼层
挺好的，谢谢分享
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