空调系统和SADA系统验证以及灭菌柜验证布点探头数

yitangfang · 发表于 2022-4-27 16:45:53

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想请教各位大神三个问题：1.针对仓库的空调机组我已经做了系统影响性评估，评为直接影响系统，是否争对仓库验证的时候还需要做个系统影响性评估 2.SCADA系统需不需要做系统影响性评估，还是只要做计算机化系统GxP（关键性）评估表，如果用计算机系统关键性评估表我风险评估用CCA是不是不太合适，3.灭菌柜和隧道烘箱最低布点探头个数是哪个指南

猫咪特工 · 发表于 2022-4-27 18:12:16

好家伙这些问题跨度也太大了

zackzong · 发表于 2022-4-27 21:52:23

有问题先在论坛搜索一下，大部分问题就有概念了，然后再发帖询问，效果会更好些。

风36ccc3fc · 发表于 2022-4-28 08:39:38

灭菌器验证可以看看EN285，烘箱看PDA TR03 SIP在PDA TR61.在做库房验证前做一个风险评估就行，我觉得SCADA系统做计算机化系统GxP（关键性）评估就行。

小金库 · 发表于 2022-7-31 10:25:21

感谢分享。

[吐槽及其他] 空调系统和SADA系统验证以及灭菌柜验证布点探头数

欢迎您注册蒲公英