讨论：B证药企业销售自己的产品要建立GSP体系吗？

ahrpz · 发表于 2024-9-2 15:42:19

不需要GSP符合性检查，但是还是需要部分文件体系支撑，如供应商、客户首营资质审查，不合格品级退货管理，追溯制度，相关仓库对接

霜石 · 发表于 2025-3-14 08:46:44

ahrpz 发表于 2023-11-17 14:25
虽然不需要，但是很多方面要有相关要求，本来GMP与gsp有交叉的地方，仓库，销售的计算机软件，如果B证是委 ...

想请教一下，B证生产企业的销售、储运用的计算机软件是否需要做GSP合规验证？如果需要，有没有合适的软件推荐？

bdr · 发表于 2025-8-21 17:35:09

按47号文件的附件2和附件4做，

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