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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-5-10 08:51 编辑
美好的一天从菁菁早报开始 2022年05月10日 星期二 1、新冠疫苗全程接种数占全国总人口近89% 截至5月5日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗334970.2万剂次，接种总人数达到128604.9万，已完成全程接种125104.2万人，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的91.22%、88.74%。
2、五大品种！第三批耗材集采启动，淘汰机制公布5月6日，福建省医保局发布《福建省第三批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，将对冠脉导引导管类、冠脉导引导丝类、弹簧圈类、压力泵类、圈套器（息肉勒除器）等5种耗材开展集中带量采购。报价方面，不得高于本企业同产品的省内现行采购价格、全国最低价、全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价格，此外，降幅低于20%的企业直接淘汰。
3、感染者持续下降，张文宏最新发声:上海人民迎来此轮疫情的曙光自4月22日以来，上海市报告阳性感染者数量连续两周呈下降趋势，但单日新增阳性感染数的降幅不大，社会面仍有阳性感染者的报告，存在疫情反弹风险。张文宏同时强调，上海拯救生命的努力仍在继续。一方面公共卫生措施和社会服务在持续改善，另一方面正对数百名重症、危重症病例进行救治。与此同时，恢复正常生活秩序和复工复产正在逐步推进，上海人民正在迎接走出此轮疫情的曙光。
4、《条例》修订，医械复检制度将发生重大变化新修订《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起实施。《条例》修订后，我国医疗器械复检制度发生重大变化，也迎来重大进步。新旧《条例》相比较，医疗器械复检制度在立法层面发生五处重大变化：1.从当事人选择检验机构复检，改为向监管部门实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请；2.从当事人选择复检机构，修改为由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检；3.增加“复检机构与初检机构不得为同一机构”的规定；4.增加“相关检验项目只有一家有资质的检验机构的，复检时应当变更承办部门或者人员”的规定；5.明确复检机构名录由国务院药品监督管理部门公布。
5、300万医药代表缩至50万，“下岗”药代转型指南医疗机构带量采购、医药代表备案制、国家打击商业贿赂、发达国家医药代表数量、重点品种全部集采和工商医院整合等造成医药代表的生存空间将越来越狭窄。医药代表转型是大势所趋。
6、检测数据造假！一巨头涉事工厂ISO 9001认证证书被暂停据央视财经报道，近期，百年企业日本三菱电机公司承认其生产的变压器存在检验数据造假问题。本月6日，该公司涉事工厂的两项质量管理认证证书，被国际认证机构暂停。
7、全球首例基因编辑猪心移植患者 或死于猪病毒据美国福克斯新闻网等多家外媒报道，美国马里兰大学的医生团队近日表示，全球首位猪心移植患者大卫·贝内特在术后两个月死亡，死因或与猪病毒有关。
8、科兴最大问题绝不是“研发投入”与“外资”科兴生物很难凭借其新冠疫苗在2022年占得优势，反而是新冠口服药或许会在未来代替疫苗成为主角，而恰恰科兴在这方面并非有布局。如此一来，科兴今年的营收业绩相较去年大概率将出现断崖式下跌，阶段性红利、非经常性收益所带来的后遗症也将逐步凸显。手握大量现金的科兴，如今最迫切的任务或许更应该是通过并购新管线、自研管线，加强核心竞争力，创出一个经常性收益的重磅产品。千亿的新冠传奇注定无法复制，考虑“科兴后路”迫在眉睫。
9、医保持续严打 康复医院成为重灾区虽然政策层面在大力鼓励康复医疗事业的发展。但另一方面，也在大刀阔斧整治康复医院的医保乱象。医保局职责重大，要不辱使命，铁腕手段必不可少。在铁腕手段整治之后，如何重塑一个新的、科学的监管体系，看好民众救命的钱袋子，这也对医保局提出了更高的要求。而对于医疗机构来说，不管是公立医院，还是民营医院，在新医保时代，合法合规经营才是长久活下去的王道。
10、上海抗疫一线的坚守只要上海需要我们，哪里需要我们支援，我们一定会去哪里，帮助大家尽快恢复，能够早日出院，这样子的话，上海“大家”都好的话，我们“小家”才会好。
【日积月累】The degree ofrigor and formality of quality risk management should reflect availableknowledge and be commensurate with the complexity and/ or criticality of theissue to be addressed. 质量风险管理的正式程度和形式应反映出现有的知识水平，并与需要解决问题的复杂性和/或关键性相匹配。-ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-5-10 08:49:16
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