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[法律法规] 逐条点评:药品管理法实施条例,更新中...... |
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国家标准-是最低标准。企业根据上市后定期评价-适宜地考虑是否提供标准或修订说明书或优化工艺。
药品注册标准-药典-国家药品标准关系。
-关系没有说通透。什么是国家药品标准?药品注册标准是否是国家药品标准?(在这里“注册标准”不是国家药品标准,而是企业标准)
话说大佬都是这么敬业的吗,大晚上的还在研究法规条例
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提高标准-紧扣“药品的安全性、有效性、质量可控性”而为之。否则提高标准的意义在何在?
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GMT+8, 2025-6-14 20:50
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