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广东先强药业有限公司成立于2002年,是A股上市公司众生药业(002317)的全资子公司和原料药生产基地,专业从事化学品的CDMO和特色原料药的研产销。
公司位于广州黄埔中新知识城北的从化经济开发区(高技术产业园),属粤港澳大湾区核心区域,离广州白云机场20公里,交通便利。
公司建有高水平的质量技术中心,匹配原料药全检全套仪器设备,满足注册法规、CFDI核查和国内外客户审计的要求。建有多个原料药多功能车间、高效的污水处理设施和符合国际审计标准的专用仓库,能实现从小试研究、中试放大、注册申报、大规模生产的一条龙服务。
核心优势:原料药品种的生产转化和高效注册
业务板块
1)原料药CXO服务(化学药和生物药) 2)原料药合作研发和关联申报(仿制药和创新药中外双报) 3)原料药工艺变更、质量提升服务(补充申请) 4)三大特色优势技术服务(原料药精细化技术革新)
1) 树脂纯化及高端膜过滤生产革新技术
2) 大盘冻干及绿色精细化反应革新技术
3) 晶型专利规避和晶型控制革新技术
1)眼科原料药:地夸磷索钠、盐酸丙美卡因、立他司特、普拉洛芬、盐酸氮䓬斯汀、溴芬酸钠;
2)特色原料药:阿伐那非、氯贝酸铝、米拉贝隆、盐酸丁卡因、羧甲司坦、更昔洛韦。
多功能生产线(1、2线):26台反应釜 (适合1kg至100kg批量);20L加氢反应釜;超/纳滤层析生产线;精烘包车间(带蒸汽干燥);超微粉碎(3-5kg/h,<10μm) 大盘冻干生产线(3线):C级大盘冻干普药原料药生产线,可满足原辅料生产,300L容积 核苷车间(4线):树脂纯化生产线860㎡;反应釜500-5000L,9台
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