蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 931|回复: 57
收起左侧

[知药学社] 菁菁早报 |药典委印发2020版药典勘误表/同一集团大型检验仪器允许共用

  [复制链接]
大师
发表于 2022-5-16 07:51:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-5-16 07:54 编辑

美好的一天从菁菁早报开始
2022年05月16 星期一
1. 一核酸检测机构被爆出具“假阳性报告”
日前,上海市黄浦区五里桥街道居民的一封关于中科润达医学检验实验室出具假阳性报告的诉求信在网络上流传。“上海发布”公众号发文称,已开展对相关第三方检测机构的调查,如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,绝不姑息。一切静等官方调查结果出来。

2. 知网涉嫌垄断被立案调查
据央视新闻消息,市场监督总局对知网涉嫌实施垄断行为,依法进行立案调查。此次起诉知网的周秀鸾教授,是去年年末起诉知网并获赔 70 多万元的中南财经政法大学退休教授赵德馨的妻子。
3. 莱茵衣藻等36种“三新食品”的公告发布
近日,国家卫生健康委发布了《关于莱茵衣藻等36种“三新食品”的公告》,分列出36种新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种的背景资料和工艺必要性。

4. 同一集团大型检验仪器允许共用
近日,福建省药监局发布《关于药品生产企业委托检验有关事项的通告》,明确在确保药品生产质量管理体系完整、有效运行的前提下,允许药品生产企业共用同一集团内其他药品生产企业的高价值或大型实验室检验仪器设备进行检验。在实施委托检验前应备案。

5. 药典委印发2020版药典勘误表
日前,国家药典委员会印发2020年版《中国药典》勘误表,涉及6个饮片4个成药,涉及艾叶、麦冬、远志、松花粉、油松节、蓖麻子、口炎清颗粒、更年安片、京万红软膏和雷贝拉唑钠。

6. 乳制品摄入与更高的肝癌和女性乳腺癌风险相关
日前,英国牛津大学、中国医学科学院和北京大学的研究人员合作,在BMC Medicine期刊发表的一项研究显示,在中国成年人中,更多的乳制品摄入与更高的肝癌和女性乳腺癌风险相关。与不食用乳制品的人相比,经常食用乳制品的人:癌症总体发病风险升高9%;肝癌发病风险升高18%;女性乳腺癌发病风险升高22%。

7. 脊柱耗材全国集采启动,包括3D打印产品
中国医学装备协会发布《国家组织脊柱类医用耗材集中采购方案(征求意见稿)》,明确根据手术类型、手术部分等,对颈椎前路钉板、胸腰椎前路钉棒等13个产品系统进行集采。此外,《采购方案》表示,3D打印产品也可以自愿参加集采,并由企业自行组成产品系统。

8. 官方回复:持有人新增加同剂型药品是否需要申请GMP符合性检查
江苏省药监局-已上市药品变更备案专栏回复企业提出的持有人新增加同剂型药品是否需要申请GMP符合性检查问题:省内持有人相应剂型的首个品种或受托方相应剂型(或车间/生产线,如片剂)3年内通过GMP符合性检查的(包括自行生产或受托生产的),增加同剂型药品(如片剂)作为持有人(或受托方),无需申请GMP符合性检查,由持有人进行年度报告;B证持有人或C证生产企业,3年内未接受过委托生产剂型GMP符合性检查的,均应申请GMP符合性检查。
9. 北京新冠中医药防治方案首次明确了关于儿童中成药的治疗推荐
《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》正式发布,首次明确了关于儿童中成药的治疗推荐,包括小儿肺热咳喘口服液、儿热速清颗粒、小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、芩香清解口服液、金振口服液、开喉剑喷雾剂(儿童型)、紫雪散、金振口服液、黄栀花口服液等。

10. 印度多地儿童感染特殊流感
据《印度快报》报道,位于印度南部的喀拉拉邦等地近来出现一种在儿童中传播的特殊流感,患者身上还会长出红色水疱。目前,印度地方政府已派出官员对此展开调查,筛查易感人群。
【日积月累】 Recognized or other quality risk management tools might not be used in some or all parts of the process. A cross functional team might not be necessary. 质量风险管理流程的某些或所有部分可能不会使用公认的或其他质量风险管理工具,可能不需要跨部门团队。--ICH Q9 《风险管理》

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:15:21 | 显示全部楼层
与不食用乳制品的人相比,经常食用乳制品的人:癌症总体发病风险升高9%;肝癌发病风险升高18%;女性乳腺癌发病风险升高22%
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-5-16 08:02:55 | 显示全部楼层
知网涉嫌垄断被立案调查
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:04:06 | 显示全部楼层
菁菁早报,终于坐上了沙发!
回复 支持 反对

使用道具 举报

大师
发表于 2022-5-16 08:08:13 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:10:26 | 显示全部楼层
Recognized or other quality risk management tools might not be used in some or all parts of the process. A cross functional team might not be necessary. 质量风险管理流程的某些或所有部分可能不会使用公认的或其他质量风险管理工具,可能不需要跨部门团队。--ICH Q9 《风险管理》
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2022-5-16 08:24:58 | 显示全部楼层
一核酸检测机构被爆出具“假阳性报告”

点评

wsx
超额利益面前什么都可能发生  发表于 2022-5-16 08:38
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:25:21 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:29:15 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:30:00 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:33:56 | 显示全部楼层
质量风险管理流程的某些或所有部分可能不会使用公认的或其他质量风险管理工具,可能不需要跨部门团队。--ICH Q9 《风险管理》
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:37:06 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:40:29 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2022-5-16 08:40:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 武功文治 于 2022-5-16 08:43 编辑

美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:43:16 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:43:24 | 显示全部楼层
Recognized or other quality risk management tools might not be used in some or all parts of the process. A cross functional team might not be necessary.
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:44:10 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:45:43 | 显示全部楼层
新的一周又开始了
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:45:55 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-16 08:47:13 | 显示全部楼层
莱茵衣藻等36种“三新食品”的公告发布
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-6-27 08:08

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表