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[知药学社] 菁菁早报20220525|云南要求对中药饮片和鲜切药材最小销售单元进行赋码

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大师
发表于 2022-5-25 08:12:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-5-25 08:17 编辑

美好的一天从菁菁早报开始
2022年05月25日 星期三
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1. 安徽发布41个中药配方颗粒标准
日前,安徽省药品监督管理局发布第7批《安徽省中药配方颗粒标准》,涉及41个中药配方颗粒品种,包括:南沙参、芥子、藕节、姜炭、炒槐花、盐荔枝核等。

2. NMPA修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂等药品说明书
国家药监局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

3. 广东省药监局全面提速医疗器械注册审评审批
日前,广东省药品监管局出台《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》。主要内容包括:优化流程,实现全面提速。产品注册技术审评时限比法定时限平均提速50%以上,行政审批时限提速50%。

4. 2021年执业药师考试合格率仅17.93%
国家药品监督管理局执业药师资格认证中心公布2021年国家执业药师执业资格考试合格标准和考试结果。2021年度全国执业药师职业资格考试报考人数为592000人(内蒙古、贵州、甘肃、宁夏因疫情防控需要,暂停开展2021年度专业技术人员职业资格考试),实际参考人数为450973人,参考率76.18%,考试成绩合格人数为80840人,合格率17.93%。截止到2021年12月,全国通过执业药师资格考试总人数累计达到137万余人。

5. 云南要求对中药饮片和鲜切药材最小销售单元进行赋码
近日,云南省药监局、省商务厅联合印发《关于加快推进全省中药信息化追溯工作的通知》,全省中药饮片生产企业、中药材产地加工企业经属地州、市市场监管局商同级商务局审核后,可以免费注册并使用追溯平台,对产品最小销售单元进行赋码,实现中药饮片和鲜切药材从种植、采收、加工、生产到仓储、销售的全过程信息化追溯。

6. 武汉迎来多款“团购”降价的胰岛素
5月25日起,第六批胰岛素专项集采中选结果将于武汉正式落地,中选产品既有进口产品也有国产的,其中国内药企涉及甘李药业、联邦制药、通化东宝、东阳光药等,跨国药企则包括诺和诺德、礼来、赛诺菲等。中选产品价格平均降幅48%,其中,礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),中选价格为18.89元/支,较高的有效申报价72元/支相比,降幅达到了73.76%。

7. 两妇科用药转非处方
近日,国家药监局发布了一则处方药转非处方的公告。经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人在2023年2月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

8. 食品生产许可实施告知承诺制
上海市市场监督管理局发布《关于在中国(上海)自由贸易试验区内实施食品(含食品添加剂)生产许可告知承诺改革的通知》,明确自2022年4月1日起中国(上海)自由贸易试验区内,食品生产许可全部31类食品和食品添加剂中,除保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品3类特殊食品外,其他28类普通食品和食品添加剂全面实施生产许可告知承诺改革。

9. 星巴克宣布退出俄罗斯
当地时间5月23日,星巴克官方网站发布公告,宣布将退出俄罗斯市场,并且不再在俄罗斯市场保留品牌,结束15年的运营。星巴克还在公告中表示,将继续支付近2000名俄罗斯员工为期6个月的工资,并帮助他们找到新工作。

10. 美国发现一种延长寿命的激素
美国科学家新研究发现,减少饮食中的蛋白质含量,会产生包括延长寿命等一系列有利的健康结果,这些影响取决于代谢激素FGF21。此次新研究表明,低蛋白饮食对老年小鼠产生了有益的代谢作用,改善代谢健康、减少虚弱并延长寿命;当中年小鼠减少蛋白质摄入时,这些有益效果也很明显,甚至可防止肥胖的危害。
【日积月累】 They also help recognize where uncertainty remains, so that appropriate risk controls (including improved detectability) may be identified to enhance understanding of those variables and further reduce the level of uncertainty. 也有助于识别仍然存在不确定性的地方,以便确定适当的风险控制(包括提高的可检测性),以加强对这些可变因素的理解,并进一步降低不确定性水平。--ICH Q9 《风险管理》

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药仙
发表于 2022-5-25 08:15:56 | 显示全部楼层
2021年执业药师考试合格率仅17.93%
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药徒
发表于 2022-5-25 08:18:53 | 显示全部楼层
星巴克官方网站发布公告,宣布将退出俄罗斯市场,并且不再在俄罗斯市场保留品牌,结束15年的运营。星巴克还在公告中表示,将继续支付近2000名俄罗斯员工为期6个月的工资,并帮助他们找到新工作。
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药徒
发表于 2022-5-25 08:19:15 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-5-25 08:19:29 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-5-25 08:21:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-25 08:22:45 | 显示全部楼层
减少蛋白摄入可以延年益寿?老美的发现很新奇。
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药徒
发表于 2022-5-25 08:23:05 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-5-25 08:35:08 | 显示全部楼层
2021年执业药师考试合格率仅17.93%
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药徒
发表于 2022-5-25 08:35:41 | 显示全部楼层
2021年执业药师考试合格率仅17.93%
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药徒
发表于 2022-5-25 08:38:15 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-5-25 08:39:08 | 显示全部楼层
减少饮食中的蛋白质含量,会产生包括延长寿命等一系列有利的健康结果
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药徒
发表于 2022-5-25 08:43:19 | 显示全部楼层
美国发现一种延长寿命的激素
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药徒
发表于 2022-5-25 08:48:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-25 08:48:08 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-5-25 08:48:19 | 显示全部楼层

美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2022-5-25 08:49:04 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始~
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药徒
发表于 2022-5-25 08:55:58 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-5-25 08:56:14 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-5-25 08:59:24 | 显示全部楼层
大家早上好,祝好!
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