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[吐槽及其他] 网友提问:持续稳定性考察时间怎么定?

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大师
发表于 2022-5-26 12:03:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:

各位老师,你们就每年对上市产品至少的一批持续稳定性考察的时间是到有效期就截止了,还是继续考察到效期后一年啊?



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药仙
发表于 2022-5-26 12:19:26 来自手机 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-5-26 12:56:31 | 显示全部楼层

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效期后一年
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药师
发表于 2022-5-26 13:08:26 | 显示全部楼层

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会考察比效期时间长
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发表于 2022-5-26 13:21:06 | 显示全部楼层

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有效期后一年
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药徒
发表于 2022-5-26 13:26:53 | 显示全部楼层

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我们之前也是考察到有效期后1年,后来都改成考察到效期,留样过效期一年再销毁(没有再检测),搞忘了是17年还是18年改的
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药生
发表于 2022-5-26 13:33:23 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-5-26 13:38:28 | 显示全部楼层
效期后1年   
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药徒
发表于 2022-5-26 13:40:18 | 显示全部楼层
大于等于有效期。即可以到有效期也可以有效期后一年、两年......。看你考察计划。我们常规品种考察到有效期,新产品、想延长有效期的产品按需求考察。
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药徒
发表于 2022-5-26 14:18:54 | 显示全部楼层
基本上是有效期后一年
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药徒
发表于 2022-5-26 14:27:33 | 显示全部楼层
考察到有效期后1年
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药徒
发表于 2022-5-26 15:17:30 | 显示全部楼层
比效期长,我们 是一个月
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药生
发表于 2022-5-26 16:17:51 | 显示全部楼层
效期后一年
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发表于 2022-7-21 22:02:57 | 显示全部楼层
考察到有效期后1年的依据是什么呢?
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药徒
发表于 2022-7-25 15:06:02 | 显示全部楼层

考察到有效期后1年
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药徒
发表于 2022-7-26 09:49:04 | 显示全部楼层
进来参观一下
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药徒
发表于 2023-3-31 15:02:29 | 显示全部楼层
考虑持续稳定性留样的目的是监测产品有效期内的产品质量稳定性,那就很容易得出答案是有效期,如果是有效期后一年,那就可以是长期实验了,如果产品稳定性不好,有效期一年后的结果不合格怎么解释,不要过度解读;
在做长期实验确定有效期的时候已经是把持续稳定性做到了有效期后一年,那我们为什么叫持续稳定性而不是长期实验;
逻辑性要严密,不要增加工作量,不要钻牛角尖
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