高压放电捡漏机验证

chenchuanming · 发表于 2022-6-6 15:10:45

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我们准备用高压放电捡漏机代替色水捡漏，请问各位大佬设备首次验证应该怎么做啊，尤其放电参数这块怎么确定，是先用方法学确认好参数还是性能确认里直接筛选？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-6 15:18:28

请厂家来帮忙把花点钱

gmy0061 · 发表于 2022-6-6 15:40:37

确定可检测的标准品，选择不同的电压，进行一系列检测，确定灵敏度

韶光换 · 发表于 2022-6-6 15:47:50

找厂家提供标准瓶，自己开发方法就可以。

joseph666 · 发表于 2022-6-6 16:16:11

严格来讲，每个产品的检漏参数需要根据研究结果确定的，因为每种溶液的导电性能可能不一样

liuchaons · 发表于 2022-6-7 08:54:06

厂家会推荐参数和检出精度，PQ同时结合做微生物的挑战试验；

henryizhao · 发表于 2022-6-7 09:23:01

用阳性、阴性样品去摸参数

令狐瓜子 · 发表于 2022-6-7 09:25:04

最简单的花钱请厂家来做

余默 · 发表于 2022-6-7 14:25:45

找个机构开发一套方法学，再买个设备，在设备上做个方法确认，完事了。

chenchuanming · 发表于 2022-6-25 17:29:55

joseph666 发表于 2022-06-06 16:16
严格来讲，每个产品的检漏参数需要根据研究结果确定的，因为每种溶液的导电性能可能不一样

你说的对，我想问的是方法学确认是确认电压和阈值参数，但是设备验证该怎么做，设备验证如果也要确定参数的话是不是重复了，有点懵啊

chenchuanming · 发表于 2022-6-25 17:31:06

gmy0061 发表于 2022-06-06 15:40
确定可检测的标准品，选择不同的电压，进行一系列检测，确定灵敏度

这个应该是方法学，设备验证应该怎么做呢，

gmy0061 · 发表于 2022-6-27 08:53:43

chenchuanming 发表于 2022-6-25 17:31
这个应该是方法学，设备验证应该怎么做呢，

这就是对设备的验证啊，

妙～ · 发表于 2022-7-8 13:48:51

设备确认剔除测试以及性能确认等涉及产品配方参数的项目前，完成方法学确认

徐占鳌 · 发表于 2022-7-10 13:15:22

瓶子要厂家钻孔，不同孔径要能在一定限度内能剪出来，例如10微米（举例）的孔径要能检测出来，好像钻孔挺贵的。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-10 13:27:36

都靠你们做，厂家管杀不管埋？

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:02:35

谢谢分享。

[小容量] 高压放电捡漏机验证