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[设施设备] 药品生产许可证细胞厂房

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药徒
发表于 2022-6-11 20:04:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有哪些老师详细讲下申请药品生产许可证流程?准备事项?分享检查经历?
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药生
发表于 2022-6-14 16:38:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-16 08:11:50 | 显示全部楼层
省局官网找
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-28 20:25:39 来自手机 | 显示全部楼层

要准备到什么程度,就是之前完成哪些验证,体系文件,检查查什么
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发表于 2022-8-24 15:41:29 | 显示全部楼层
药品生产许可证是静态检查,具备生产条件!
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药徒
发表于 2022-9-1 11:55:48 | 显示全部楼层
完成公司整体质量体系建设;完成必要的厂房、设备、公用系统、工艺等方面的验证
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药徒
发表于 2023-6-1 16:03:55 | 显示全部楼层
和正常企业GMP厂房要求一致的
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