大容量注射剂认证检查心得也就这些

小凤仙 · 发表于 2012-11-1 18:46:22

先恭喜，期待楼主分享

yongge · 发表于 2012-11-1 20:46:34

谢谢楼主分享，学习了

宇豪 · 发表于 2012-11-2 06:41:31

谢谢楼主分享！有什么检查缺陷和共性问题可以拿出来交流下吗，我们也就要认证检查。{:soso_e118:}

乔峰 · 发表于 2012-11-2 07:53:36

恭喜恭喜，通过了吧。

snzy · 发表于 2012-11-2 13:52:27

恭喜恭喜，我们明年要认证了

snzy · 发表于 2012-11-2 13:53:04

明年要认证了，得好好准备准备！谢谢给了一些经验！

土豆晒黑了 · 发表于 2012-11-2 14:23:59

人员啊人员，变得非常重要，不管是模拟灌装还是实际生产，都得老老实实去培训和详细记录

土豆晒黑了 · 发表于 2012-11-2 14:46:26

看到大家都要缺陷项，其实就像楼主说的，所谓的缺陷项，特别是一般的缺陷项，只要你有合理解释就不是缺陷。
我是觉得有这么1、2个厂家的作参考就够了，一个缺陷就能反映出很多方面问题来。
当然，尤其是第一次过新版认证的，是在摸着石头过河，非常需要一个尽可能具体一些的最好是过认证的SOP出来。长远来看，还是用一个大的指导方向来进行准备有益。

liuzp799 · 发表于 2012-11-2 14:56:09

真不容易啊，质量人就是辛苦。

修竹 · 发表于 2012-11-2 15:15:16

很具有中国特色啊

木鱼 · 发表于 2012-11-2 15:37:38

现在认证得几天啊？原来不是3天么？

yuefen8173356 · 发表于 2012-11-2 16:00:32

培训很重要，领导重视更重要

jingyhai · 发表于 2012-11-2 16:13:34

qimu 发表于 2012-10-28 16:14
缺陷项出来后，楼主分享下吧

感受压力了谢谢分享

youkudianying · 发表于 2012-11-2 21:23:12

培训还是培训

lyk · 发表于 2012-11-3 09:20:13

恭喜了，经验分享一下

ag231 · 发表于 2012-11-3 10:41:42

lunmulunmu 发表于 2012-10-28 17:36
我们也正在软胶囊、硬胶囊、口服液、颗粒剂和片剂认证，已经检查了三天。

有哪些是省局验收的呢？请教一下

ag231 · 发表于 2012-11-3 10:43:13

分享是一种奉献

墨石 · 发表于 2012-11-3 13:21:55

还有拍照取证，你回答后马上拍照，容不得你反悔。还有救是我们可以领到回答。其他基本一致，尤其是很长时间在车间现场。

中华骏捷 · 发表于 2012-11-3 14:52:28

恭喜啊，说明你工作做的好啊。

liuxing318 · 发表于 2012-11-4 08:31:25

人员培训真的很重要

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