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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › TSB培养基适用性检查
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[检验及监测] TSB培养基适用性检查

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muluo1234
发表于 2022-7-8 15:18:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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控制菌检查中的TSB培养基适用性检查需要哪几种菌呢？在哪有相关要求呢
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尹格里希
药徒
发表于 2022-7-8 15:27:37 | 显示全部楼层
药典  1101
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muluo1234
 楼主| 发表于 2022-7-8 15:37:00 来自手机 | 显示全部楼层
Leon123 发表于 2022-07-08 15:27
药典  1101

按照无菌检查中的做吗
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尹格里希
是我整错了，我们是无菌药品参照的是1101，你们是非无菌的话参照1106就行了  详情 回复 发表于 2022-7-11 09:43
猫咪特工
应该是1106？  详情 回复 发表于 2022-7-8 16:21
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-7-8 16:21:31 | 显示全部楼层
muluo1234 发表于 2022-7-8 15:37
按照无菌检查中的做吗

应该是1106？
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三分三zZ
药徒
发表于 2022-7-8 17:22:50 | 显示全部楼层
根据需要检验的控制菌的菌种来做适用性
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muluo1234
 楼主| 发表于 2022-7-9 08:12:38 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-07-08 16:21
应该是1106？

1106没有关于TSB适用性的相关要求
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猫咪特工
有啊 1106： 控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示特性的检查。各培养基的检查项目及所用的菌株见表1。  详情 回复 发表于 2022-7-9 09:10
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muluo1234
 楼主| 发表于 2022-7-9 08:13:53 来自手机 | 显示全部楼层
三分三zZ 发表于 2022-07-08 17:22
根据需要检验的控制菌的菌种来做适用性

如果检大肠埃希菌的话，培养基中菌液就只加大肠吗
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-7-9 09:10:49 | 显示全部楼层
muluo1234 发表于 2022-7-9 08:12
1106没有关于TSB适用性的相关要求

有啊

1106：

控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示特性的检查。各培养基的检查项目及所用的菌株见表1。
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muluo1234
 楼主| 发表于 2022-7-9 17:40:18 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-07-09 09:10
有啊

1106：

控制菌检查用培养基的适用性检查项目包括促生长能力、抑制能力及指示特性的检查。各培养基的检查项目及所用的菌株见表1。

大肠埃希菌所列培养基有麦康凯液体和麦康凯琼脂，没有TSB。TSB也按照这两个培养基做吗？接种大肠埃希菌
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三分三zZ
药徒
发表于 2022-7-11 09:33:00 | 显示全部楼层
muluo1234 发表于 2022-7-9 08:13
如果检大肠埃希菌的话，培养基中菌液就只加大肠吗

控制菌是只有大肠吗？公司这边的控制菌有大肠金葡沙门铜绿耐胆盐，所以要加的菌有四种
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尹格里希
药徒
发表于 2022-7-11 09:43:50 | 显示全部楼层
muluo1234 发表于 2022-7-8 15:37
按照无菌检查中的做吗

是我整错了，我们是无菌药品参照的是1101，你们是非无菌的话参照1106就行了
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muluo1234
 楼主| 发表于 2022-7-11 12:04:00 来自手机 | 显示全部楼层
三分三zZ 发表于 2022-07-11 09:33
控制菌是只有大肠吗？公司这边的控制菌有大肠金葡沙门铜绿耐胆盐，所以要加的菌有四种

对我们只有大肠
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