关于征求药用辅料细菌内毒素检查意见的通知

张寅 · 发表于 2022-7-8 18:57:01

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本帖最后由张寅于 2022-7-8 18:57 编辑

关于征求药用辅料细菌内毒素检查意见的通知

来源：国家药典委员会时间：2022-07-06 16:55:44

各有关单位：

为加强药用辅料品种细菌内毒素检查制定的科学性、严谨性和规范性，我委联合中国食品药品检定研究院相关部门，拟对药用辅料重点品种的细菌内毒素检查项进行系统研究，并拟定合理规范的细菌内毒素检查项，以加强药品的安全性和质量可控性。重点品种包括但不局限于：制剂中用量大的品种、非水溶性样品、细菌内毒素检查限值制定有疑问的品种、细菌内毒素检查存在一定困难的品种等，不局限《中国药典》已收载品种。

现就需重点研究的品种征求相关单位意见，请于2022年8月15日前将建议表（见附件），以EXCEL电子版形式发送至指定邮箱（teddyct@163.com）。

联系电话：010﹣53851592（中检院药理室）

　　　　　010﹣67079566（药典委）

附件： 06165443j2lk.xlsx (9.51 KB, 下载次数: 47)

猫咪特工 · 发表于 2022-7-9 14:20:21

谢谢分享

学会珍惜1 · 发表于 2022-7-9 15:20:38

谢谢分享

邹永亮司纱 · 发表于 2022-7-11 11:04:41

很关键的信息，感谢分享。

小金库 · 发表于 2022-8-18 19:52:42

非常感谢分享

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