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求助:哪位大侠有维生素EC颗粒质量标准国家药品标准WS-10001-(HD-1284)-2002-2006

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发表于 2022-7-14 18:29:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:哪位大侠有维生素EC颗粒质量标准国家药品标准WS-10001-(HD-1284)-2002-2006,请发我一份,万般感谢!
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 楼主| 发表于 2022-7-14 18:30:49 | 显示全部楼层
顶起!!!
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药圣
发表于 2022-7-14 18:45:49 | 显示全部楼层
标准号 WS-10001-(HD-1284)-2002
药品名称 维生素E、C颗粒剂
药品英文名 Vitamin E and C Granules
主要成分 本品含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0%~115.0%;含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%。
处方 每袋(3g)含 
维生素E 1000mg
维生素C 200mg
性状 本品为微黄色颗粒;具香味。
鉴别  (1)取本品约0.6g(约相当于维生素E 20mg),研细,加无水乙醇10ml,振摇便维生素E溶解,滤过,滤液加硝酸2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液呈橙红色。 (2)取本品约3g(约相当于维生素C 0.2g),加水研磨后,再加适量水使成10ml,滤过,滤液照下述方法试验。①取滤液5ml,加硝酸银试液0.5ml,即发生黑色沉淀。②取滤液3ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。
检查  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典 2000年版二部附录)。 溶液的颜色 取本品适量(相当于维生素C 0.5g),加水20ml研磨,先用滤纸滤过,滤液再经垂熔漏斗(G4)抽滤,取滤液10ml,如显色,与同体积的黄色4.5号标准比色液(中国药典2000年版二部附录:精密量取黄色贮备液2.25ml,加水稀释至10ml)比较,不得更深(暂定)。
含量测定 维生素E 取本品10袋,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于维生素E 50mg),置100ml棕色量瓶中,加醋酸乙酯约70ml,振摇15分钟,使维生素E溶解,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置50ml棕色量瓶中,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录),在285nm的波长处测定吸收度,按C31H52O3的吸收系数(E1% 1cm)为44.6计算,即得。维生素C 精密称出上述细粉适量(约相当于维生素C 0.2g)置 100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液约70ml,振摇使维生素C溶解,然后稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。
类别 维生素类药。
作用与用途/功能与主治/适应证 
用法与用量 
注意 
规格 
贮藏 遮光,密封,在干燥处保存。
有效期 暂定1.5年
曾用名 维体康颗粒剂
起草单位 
复核单位 
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十三册)
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药徒
发表于 2022-7-15 10:06:47 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-7-14 18:45
标准号 WS-10001-(HD-1284)-2002
药品名称 维生素E、C颗粒剂
药品英文名 Vitamin E and C Granules

受教了
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 楼主| 发表于 2022-8-25 16:14:30 | 显示全部楼层

标准号 WS-10001-(HD-1284)-2002,是就标准,应该有个新标准
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发表于 2022-10-7 16:54:40 | 显示全部楼层
谢谢分享,大概看了一下,谢谢楼主!!
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