OQ验证里指标测试及状态以及人员挑战

bofei

请教各位大神：
空气净化系统设计和安装验证已经结束
OQ验证温、湿度，压差，换气次数，悬浮粒子，微生物等洁净指标是要在静态下测试吗。除了自净是要在静态下测试的，有其他也是一定要在静态测试吗
浮游菌和沉降菌是是首次都必须测试吗 还是选一项测试？
人员挑战可以在首次OQ验证一起做吗，如果一起做，是不是要在静态指标测试结束后，然后进行人员挑战测试，还是可以直接人员挑战测试

595411992

为啥要在OQ中确认微生物。正常OQ就是属于静态的运行测试。人员挑战是动态来模拟所以建议在PQ来做。

白sxl6dzng

怎么感觉你想一口气把PQ也做了呢

bofei

595411992 发表于 2022-7-21 17:07
为啥要在OQ中确认微生物。正常OQ就是属于静态的运行测试。人员挑战是动态来模拟所以建议在PQ来做。

感谢你的回复。
OQ就静态下测试，微生物（我们计划测沉降菌这一项）OQ静态下应该也是必测项目吧。
如果人员挑战放在PQ做，我是不是要在PQ方案里先确定人员上限数量，然后在满员数量动态下规定周期测试悬浮粒子和微生物3批次，结果合格 就可以了。

bofei

白sxl6dzng 发表于 2022-7-21 17:10
怎么感觉你想一口气把PQ也做了呢

感谢你的回复。
刚开始涉及做公共系统验证，见笑啦

白sxl6dzng

bofei 发表于 2022-7-22 09:39
感谢你的回复。
刚开始涉及做公共系统验证，见笑啦

哈哈，没事 就按照正常流程走就可以了