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[其他] 请问大家关于配液罐在线灭菌生物指示剂的问题

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药徒
发表于 2022-8-4 11:00:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请问一下配液罐在线灭菌的时候放置的指示剂数量跟位置有什么依据跟出处吗?或者是知道如何摆放的吗?
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药徒
发表于 2022-8-4 11:10:19 | 显示全部楼层
生物指示剂数量和位置可以根据实际情况定,首次测试可以选择罐内上侧、管路末端、滤器末端、取样口这些有代表性的条件相对差点。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-4 14:02:37 | 显示全部楼层
风36ccc3fc 发表于 2022-8-4 11:10
生物指示剂数量和位置可以根据实际情况定,首次测试可以选择罐内上侧、管路末端、滤器末端、取样口这些有代 ...

谢谢                                    
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药徒
发表于 2022-8-4 15:01:42 | 显示全部楼层
找一下SIP程序运行时的的冷点位置,再加上一些常规冷点位置(例如疏水阀附近,呼吸器位置,过滤器位置等),没有严格的数量要求,但要包含各种最差情况位置
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药徒
发表于 2022-8-4 16:54:44 | 显示全部楼层
进来学习学习!!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-5 08:27:15 | 显示全部楼层
chenbo026 发表于 2022-8-4 15:01
找一下SIP程序运行时的的冷点位置,再加上一些常规冷点位置(例如疏水阀附近,呼吸器位置,过滤器位置等) ...

谢谢
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药徒
发表于 2022-8-5 11:18:34 | 显示全部楼层

我说的放的位置是常规放置的位置哈,但是真正的原则是“所有的位置都是应该通过文件化的风险评估决定的”,不能直接拍脑袋放哦
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