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[验证管理] 工艺验证:什么情况下要完整的做或是做某一个工序

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药徒
发表于 2022-8-5 16:49:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请大神们总结一下:工艺验证时(变更性验证):物料变更和设备变更可以做其中某一段工序的验证吗?如:混合机变更:是不是可以从混合工序开始验证之后的工序,还是只验证混合工序,或是全部工序?物料也是,,,物料变更后是从变更物料投料开始验证还是全部工序验证?
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药徒
发表于 2022-8-5 17:01:55 | 显示全部楼层
      可   以
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药徒
发表于 2022-8-5 17:04:30 | 显示全部楼层
设备可以  物料的不可以   物料你一个工序看不出来   
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药徒
发表于 2022-8-5 17:11:58 | 显示全部楼层
完全可以,无论是物料还是设备,只要风险评估是合理的就行
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大师
发表于 2022-8-5 20:18:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-6 10:34:49 | 显示全部楼层
设备变更做从变更设备的工序做,物料变更做所有的工序验证
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药徒
 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-5 17:04
设备可以  物料的不可以   物料你一个工序看不出来

在工艺验证实践的时候,一般是全部做,还是只做某一工序?区别只是验证工序取样频次的不同吗,?
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