痛风性关节炎急性发作患者招募

张寅

尊敬的患者：

       目前，祐森健恒生物医药（上海）有限公司正在进行一项评价UA007在痛风性关节炎急性发作患者中的安全性和有效性的多中心IIa期临床试验，本研究目前已获得国家药品监督管理局复旦大学附属中山医院伦理委员会的批准。

       痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的关节性病。单钠尿酸盐在关节内的沉积，能够激活炎性小体，促进白介素-1等促炎因子的成熟和分泌，最终导致中性粒细胞向关节募集，诱发炎症和疼痛。因此UA007作为白介素-1受体拮抗剂，能拮抗炎症因子白介素-1的生物学活性，从科学上讲能够达到快速治疗痛风、缓解症状的效果。

主要入选标准：

1. 年龄为18-70周岁，性别不限；

2. 体重≥50 kg，且BMI≤40 kg/㎡；

3. 符合痛风性关节炎诊断标准（ACR2015痛风指南）且处于急性发作期；

4. 对非甾体类抗炎药（NSAIDs）药物禁忌、不耐受或治疗效果不佳（根据患者病史、转诊记录等，由研究者判断）；

5. 在给药前5天内发生痛风性关节炎急性发作（根据症状和体征、转诊记录等，由研究者判断）；

6. 关节疼痛0-100 mm VAS上的基线疼痛强度≥50 mm；

7. 研究期间愿意采用非激素性避孕措施；

8. 理解并自愿签署知情同意书。

最终您是否进入研究，由医生根据研究方案评估。

研究期间，您使用的研究药物、相关实验室检查等项目由申办方提供。您将在具有丰富临床经验的医生指导下进行严密的临床观察。

如果您或您身边的家人、朋友想获得更多的信息或有意参加该临床研究，欢迎联系：

研究医生及电话：张卓君，18616880752   

研究单位及科室：复旦大学附属中山医院风湿免疫科

本研究目前也在上海市光华中西医结合医院、重庆医科大学附属第二医院等医院启动立项和伦理审查，后续将更新医院联系信息，敬请留意。

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早日康复

白sxl6dzng

额，吓得我摸了摸膝盖

张寅

白sxl6dzng 发表于 2022-8-15 09:14
额，吓得我摸了摸膝盖