原料药批量是70kg/批，实际产量为81.11kg ，但是收率在范围内

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:16:43

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这个算不算偏差？

栗子7 · 发表于 2022-8-23 14:20:06

你的收率范围是？

小兵 · 发表于 2022-8-23 14:22:06

不算

小兵 · 发表于 2022-8-23 14:22:22

tanya0906 发表于 2022-8-23 14:20
你的收率范围是？

他说在范围内

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-23 14:25:22

如果算的话，是哪里偏了？

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:25:26

小兵发表于 2022-8-23 14:22
不算

检查员觉得你规定70kg 你出了80就是偏差，现在给开了缺陷项

请教一下批量是按什么定的？

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:26:00

tanya0906 发表于 2022-8-23 14:20
你的收率范围是？

没超过收率

栗子7 · 发表于 2022-8-23 14:28:23

栀子花白花瓣发表于 2022-8-23 14:25
检查员觉得你规定70kg 你出了80就是偏差，现在给开了缺陷项
请教一下批量是按什么定 ...

如果规定了收率，且在收率范围内，肯定不能算不走偏差的缺陷。
但的确这个收率范围很大，是不是合理需要讨论。毕竟差了15%。

小兵 · 发表于 2022-8-23 14:31:34

栀子花白花瓣发表于 2022-8-23 14:25
检查员觉得你规定70kg 你出了80就是偏差，现在给开了缺陷项
请教一下批量是按什么定 ...

具体什么缺陷项能描述一下吗

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:34:10

小兵发表于 2022-8-23 14:31
具体什么缺陷项能描述一下吗

原料药####（批号:####）成品量为81.11kg,工艺批量为70kg,未进行偏差处理。第10章第250条

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:35:16

tanya0906 发表于 2022-8-23 14:28
如果规定了收率，且在收率范围内，肯定不能算不走偏差的缺陷。
但的确这个收率范围很大，是不是合理需要 ...

这个产品实际产量都比批量大，批量定小了

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:36:12

栀子花白花瓣发表于 2022-8-23 14:35
这个产品实际产量都比批量大，批量定小了

收率75%~85%

余默 · 发表于 2022-8-23 14:38:05

多了10kg收率还在范围内啊

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:38:48

勺子爱西瓜发表于 2022-8-23 14:25
如果算的话，是哪里偏了？

比工艺规定的批量高

我想要不要根据收率定一个批量范围

hnlhqa · 发表于 2022-8-23 14:38:55

应该是有一个产量范围的吧，难道是一个定置？如果是超范围了肯定是偏差。

wgx1979 · 发表于 2022-8-23 14:41:59

你这个收率是怎么得来的，如果是验证得来的，那你指定的批量和实际产量应该不会差很多

流光1 · 发表于 2022-8-23 14:42:06

原料药有的投料量最后算收率有的肯定会超的，你所谓的投料量是一个主结构体的母核的投料量吧，最后出成品超了又没事

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:42:21

余默发表于 2022-8-23 14:38
多了10kg收率还在范围内啊

精制工序投粗品量不一样投的多出的也多，所以收率仍在范围内

栀子花白花瓣 · 发表于 2022-8-23 14:42:59

hnlhqa 发表于 2022-8-23 14:38
应该是有一个产量范围的吧，难道是一个定置？如果是超范围了肯定是偏差。

我们个产品批量都是一个定值

毛驴张 · 发表于 2022-8-23 14:43:29

翻你们的申报资料，你们的申报资料报的多少收率量，如果没超，直接掀桌子骂他。或者是不是你们公关人员公关不到位啊。。。

[原料药] 原料药批量是70kg/批，实际产量为81.11kg ，但是收率在范围内

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