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[生产管理] 除病毒过滤的时间是不是很重要?

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药徒
发表于 2022-8-24 17:24:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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记得生产的同事培训过,除病毒过滤的时间和压力都很重要,但是一定不能超时,如果超时病毒可能会发生一些什么变化,透过除病毒过滤膜?记忆不清了,请问我理解的对不对?专家帮我解答一下,谢谢
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药仙
发表于 2022-8-24 19:03:37 来自手机 | 显示全部楼层
坐等大神解答
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药徒
发表于 2022-8-25 11:00:40 | 显示全部楼层
任何工艺时间的确定第一个考虑的就是产品稳定性。除病毒过滤的CPP应该是没有工艺时间这个参数。唯一的决定性要素应该是完整性和孔径。
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发表于 2022-12-19 11:00:43 | 显示全部楼层
奋斗的小青年a 发表于 2022-8-25 11:00
任何工艺时间的确定第一个考虑的就是产品稳定性。除病毒过滤的CPP应该是没有工艺时间这个参数。唯一的决定 ...

同意,没有超时这个概念,只有恒压和完整性,
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发表于 2023-12-29 09:59:43 | 显示全部楼层
一般都是关注控制跨膜压和过滤样品后的顶洗体积吧,毕竟这两个是CPP参数。
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药徒
发表于 2024-1-18 15:57:43 | 显示全部楼层
除病毒过滤工艺步骤的验证时间  一般不超过4h, 主要是满足产品属性的同时,也要考虑其整体的工艺经济型,时间成本等。对于很多生物制品来讲   时间越长,也会形成一些杂质。综合来看的话,讲究一个balance
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