蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1005|回复: 6
收起左侧

[取/留样] 关于样品管理

[复制链接]
药徒
发表于 2022-8-25 09:47:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有个问题:我们原辅料取样后,从取样室到QC样品暂存柜的过程是没有记录的,就是QC接样是没有接样记录(有取样记录),样品由取样人员给组长,然后组长放到暂存柜,这个过程没有记录(接样记录),但是检验人员去领用样品进行检验的时候是有样品领用记录。请问,没有接样记录可以吗(QC解释QC自己部门人员取样是没有接样记录的,但是其他部门送样又有接样记录),有什么风险?

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-25 10:36:13 | 显示全部楼层
都需要交接   只要是QC检验的  不管谁取样  都要先交接 写记录  然后在分样检验
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-8-25 10:41:38 | 显示全部楼层
取样后交组长,组长放到暂存柜,过程就有交接记录,应该体现。且不同的样品有不同的存放条件,这些需要在对应的存放区域体现的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 09:27:40 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-8-25 10:41
取样后交组长,组长放到暂存柜,过程就有交接记录,应该体现。且不同的样品有不同的存放条件,这些需要在对 ...

原辅料的没有,这样做是属于数据完整性的问题吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 09:28:38 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-25 10:36
都需要交接   只要是QC检验的  不管谁取样  都要先交接 写记录  然后在分样检验

我也是这样认为,但是有相应的法规或指南支持吗
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-26 09:47:40 | 显示全部楼层
lsong524 发表于 2022-8-26 09:28
我也是这样认为,但是有相应的法规或指南支持吗

你质量管理除了依据法规   还有就是风险管理
你认为不进行交接有风险  可能会不检察官挑战提问
就去做  
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-8-27 08:54:26 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-26 09:47
你质量管理除了依据法规   还有就是风险管理
你认为不进行交接有风险  可能会不检察官挑战提问
就去做  ...

学习了,谢谢!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-18 03:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表