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中药提取物加辅料的问题

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药徒
发表于 2022-8-26 09:04:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位专家,我想问一下 比如像石斛提取物、灵芝提取物这样的原料粉一定要加辅料吗?我知道喷雾干燥的方法要加入一些麦芽糊精作为辅料,但如果我需要纯的不加辅料的提取物是否可以呢?
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药徒
发表于 2022-8-26 09:07:22 | 显示全部楼层
没做过,可能不好喷吧,多糖粘性大,容易结团或者粘壁?
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发表于 2022-8-26 09:10:39 | 显示全部楼层
只要工艺和产品都稳定就可以
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 09:13:44 | 显示全部楼层
zhaocl 发表于 2022-8-26 09:10
只要工艺和产品都稳定就可以

我想要不加辅料的,供应商说都得加辅料,所以要问一下大家啥情况。是不是存在不加辅料的提取物
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药徒
发表于 2022-8-26 09:15:35 | 显示全部楼层
没有 规定必须加辅料,跟你的品种自己定是否需要加。看你的提取物固含量有多少,如果要制粒压片,还是要加点辅料好压片。
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药徒
发表于 2022-8-26 09:28:13 | 显示全部楼层
加不加辅料没有强制要求,根据你的产品需求来,做成颗粒剂、片剂或者胶囊剂等等,这个产品的规格是什么样的。不同的剂型在工艺生产时,对产品的物理状态有不同的需求,那么你的产品如果是纯干膏粉能否满足生产需求(流动性、吸湿性等等)。而且,比如胶囊剂,如果纯干膏粉,那么每一胶囊中的颗粒量可能很少,那么常规的胶囊规格是否能满足你们的需求呢。。。。所以啊,需不需要加辅料,需要考虑的因素很多,但都没有强制规定,完全看你们自己的需求了。
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发表于 2022-8-26 09:31:26 | 显示全部楼层
potatohb 发表于 2022-8-26 09:13
我想要不加辅料的,供应商说都得加辅料,所以要问一下大家啥情况。是不是存在不加辅料的提取物

加辅料的目的主要是增加喷雾干燥的成粉性,我见过大部分提取物都是需要加的,如果不想加,可以考虑喷雾干燥前先纯化,去除一些粘性比较大的成分
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药徒
发表于 2022-8-26 10:36:49 | 显示全部楼层
根据实际情况来啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 11:09:33 | 显示全部楼层
九六书生 发表于 2022-8-26 09:28
加不加辅料没有强制要求,根据你的产品需求来,做成颗粒剂、片剂或者胶囊剂等等,这个产品的规格是什么样的 ...

我们咨询供应商 想要不加辅料了,供应商说都得加辅料。所以我是想问问工艺是不是必须要加辅料。

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供应商说,你们这供应商是个啥情况,为什么要听供应商说的?  详情 回复 发表于 2022-8-26 15:59
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-26 11:10:09 | 显示全部楼层

也就是如果我们不需要辅料,按照现有的技术水平,供应商是可以提供的

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那就保留两种方式,可以的话,如果要舍弃一种,保留目前对你们最方便实用的。  详情 回复 发表于 2022-8-26 11:22
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药徒
发表于 2022-8-26 11:22:09 | 显示全部楼层
potatohb 发表于 2022-8-26 11:10
也就是如果我们不需要辅料,按照现有的技术水平,供应商是可以提供的

那就保留两种方式,可以的话,如果要舍弃一种,保留目前对你们最方便实用的。
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药徒
发表于 2022-8-26 14:25:19 | 显示全部楼层
加不加辅料、加什么辅料、怎么加、加多少,你的注册工艺怎么规定的,可不能随便来
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药徒
发表于 2022-8-26 15:59:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 九六书生 于 2022-8-26 16:01 编辑
potatohb 发表于 2022-8-26 11:09
我们咨询供应商 想要不加辅料了,供应商说都得加辅料。所以我是想问问工艺是不是必须要加辅料。

供应商说,你们这供应商是个啥情况,为什么要听供应商说的?你们的提取物是从供应商采购的,然后是粉状的,所以供应商那边说他们的提取物粉需要添加辅料?
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