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欧盟附录1 中文版 修改对照版

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药徒
发表于 2022-8-26 14:57:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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《The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use》附录1最终版现已正式发布!

2001/83/EC号条例关于人用医药产品的共同法规第47条,及2019/6号条例关于兽药产品的共同法规。本文件就欧盟委员会(EU)为以下的药品生产质量管理规范(GMP)的原则和指南提供了技术指导:关于人用医药产品的第2017/1572条例、关于兽用医药产品的第91/412/EEC号指令、欧盟委员会人用研究性药物的第2017/1569条例,以及进行临床试验补充检查安排的第536/2014号条例。

【识林中译】欧盟无菌附录202208定稿.pdf

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药圣
发表于 2022-8-26 15:02:42 | 显示全部楼层
是不是放错附件了
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发表于 2022-8-29 09:03:26 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-8-26 15:02
是不是放错附件了

没有吧,哪里错了呢?
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药圣
发表于 2022-8-29 09:04:53 | 显示全部楼层
in-Harvey 发表于 2022-8-29 09:03
没有吧,哪里错了呢?

我看楼主标题说是“修改对照版”
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发表于 2022-8-29 13:59:15 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-8-29 09:04
我看楼主标题说是“修改对照版”

哈哈,确实,楼主放的是中文版
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