物料储存条件咨询

琼林yyy · 发表于 2022-9-5 21:43:33

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有个外购物料供应商提供给我们公司的条件是冷藏，但经过询问他们这个物料是可以在常温下储存的，我就想咨询下供应商有什么从冷藏变更为常温的依据吗？供应商给我提供了留样数据，有零天、和过第一次复验期后的两个数据。
虽然已经提供给我数据了，但我感觉不充分。虽然我这边也想把这个物料内控标准改为常温，请各位老师帮忙解惑，是否可行，谢谢！

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猫咪特工 · 发表于 2022-9-5 22:09:34

那他们为什么不写常温难道他们是傻子？

琼林yyy · 发表于 2022-9-6 07:04:26

木木杨1 发表于 2022-09-05 22:09
那他们为什么不写常温  难道他们是傻子？

他们是后来做的常温留样，我疑惑的点冷藏的样怎么会常温的留样

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雅竹 · 发表于 2022-9-6 07:58:05

按照他们包装上的贮存条件储存。

栗子7 · 发表于 2022-9-6 08:11:23

他们的贮存条件首先需要重新提交变更审批，否则只能按照现有批准的贮存条件贮存。

niurui333 · 发表于 2022-9-6 08:27:23

只能按照包装表明的条件进行储存，至于常温条件也符合要求自己做到心里有数就可以了

余默 · 发表于 2022-9-6 09:13:33

niurui333 发表于 2022-9-6 08:27
只能按照包装表明的条件进行储存，至于常温条件也符合要求自己做到心里有数就可以了

赞同老师的看法

hyh200778 · 发表于 2022-9-6 09:17:34

按照包装上的保存温度进行存储，即使它可以常温。

死库水 · 发表于 2022-9-6 09:21:33

这是由于指南变更

洪七公， · 发表于 2022-9-6 09:54:01

检查老师来了才不管你的供应商怎么说，包装上是冷藏你咋能常温储存

一个小员工 · 发表于 2022-9-6 10:02:15

自己留个稳定性。

niurui333 · 发表于 2022-9-6 10:24:21

余默发表于 2022-9-6 09:13
赞同老师的看法

还请余老师多指点

琼林yyy · 发表于 2022-9-6 12:03:45

hyh200778 发表于 2022-09-06 09:17
按照包装上的保存温度进行存储，即使它可以常温。

后续他们计划包装上储存条件也改为常温，我就感觉他们数据不充分。

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琼林yyy · 发表于 2022-9-6 12:04:22

tanya0906 发表于 2022-09-06 08:11
他们的贮存条件首先需要重新提交变更审批，否则只能按照现有批准的贮存条件贮存。

他们类似于是化工厂，不执行
GMP

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琼林yyy · 发表于 2022-9-6 13:24:34

死库水发表于 2022-09-06 09:21
这是由于指南变更

什么意思

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余默 · 发表于 2022-9-7 20:50:26

琼林yyy 发表于 2022-9-6 12:04
他们类似于是化工厂，不执行
GMP

那也没有办法。除非标签改了

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