药物警戒部和质量管理部两个部门的关系

w1234ngjin · 发表于 2022-9-8 16:37:35

现在要求独立，配备一个负责人和一个专职人员做药物警戒专员

w1234ngjin · 发表于 2022-9-8 16:38:05

四川这边，药物警戒负责人可以兼，

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-8 16:53:42

独立

WithanOrchid · 发表于 2022-9-9 09:17:06

法规要求独立，但是我公司因为签了委托协议外包出去了。所以就不搞独立，于是我也是醉了。他们随意好了

xqliu · 发表于 2022-9-9 10:31:39

可以在质量部内设一个专职部门有专职人员即可，不一定非要完全独立的部门。

ziyiwoaini · 发表于 2022-9-9 10:33:06

xqliu 发表于 2022-9-9 10:31
可以在质量部内设一个专职部门有专职人员即可，不一定非要完全独立的部门。

这是不重视药物警戒的表现，只是为了基本合规

xqliu · 发表于 2022-9-9 10:40:22

ziyiwoaini 发表于 2022-9-9 10:33
这是不重视药物警戒的表现，只是为了基本合规

2021年国家局的培训，就是这个意识。

范龙 · 发表于 2022-9-12 11:20:41

ziyiwoaini 发表于 2022-9-9 10:33
这是不重视药物警戒的表现，只是为了基本合规

小厂大都这样；大公司可以独立

春风吹又升 · 发表于 2022-9-14 16:20:20

范龙发表于 2022-9-12 11:20
小厂大都这样；大公司可以独立

我们小厂，也独立。独立是趋势

bdr · 发表于 2023-3-30 16:14:10

风险无法规避