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[空调系统] D级区 高效检漏及更换

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药徒
发表于 2022-9-19 10:05:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 子枫 于 2022-9-19 10:16 编辑

    前几天审核老师过来,问起高效过滤器的更换周期,每年是否有检漏。之前一直没做,想问下各位老师,用尘埃计数器直接扫漏可以吗?另 洁净室最大人数容量如何验证?医疗器械公司,请教各位。
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药徒
发表于 2022-9-19 10:16:27 | 显示全部楼层
一般尘埃计数器作为监测高效过滤器完整性的方法之一,但不是捡漏的方法,不是一件事。

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说的非常专业,在用户那里只能够做完整性检测,做不了检漏的......  发表于 2022-9-19 17:16
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-19 10:17:58 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-9-19 10:16
一般尘埃计数器作为监测高效过滤器完整性的方法之一,但不是捡漏的方法,不是一件事。

老师,检漏一定要发烟检测吗
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药徒
发表于 2022-9-19 10:24:23 | 显示全部楼层
子枫 发表于 2022-9-19 10:17
老师,检漏一定要发烟检测吗

因为不是一个行业,你可以找找国标比较稳妥。
因为在实际过程中考虑到实际的检测工作量、检测难度、准确性等等,尘埃计数器在我从事的几家药品公司都不作为高效捡漏的方法,只是监测过滤后的环境是否满足要求。
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药徒
发表于 2022-9-19 10:24:33 | 显示全部楼层
关于捡漏 最好是用PAO法,用光度计搞,粒子计数器是淘汰的方法,很容易被挑战。洁净区认数,是通过新风量/每个人所需要的风量(这个在厂房设施指南上面可以找到)
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药徒
发表于 2022-9-19 10:25:07 | 显示全部楼层
目前检漏都是发烟,人数是结合空调新风以及房间人员面积、以及工艺需求确定
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药圣
发表于 2022-9-19 10:40:48 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-19 10:58:56 | 显示全部楼层
关键是我当场问的审核老师,计数器扫描可不可以,说可以,发烟说是看气流的,所以搞的有点懵。
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药徒
发表于 2022-9-19 11:23:51 | 显示全部楼层
医疗器械的可以用尘埃粒子计数器进行,没必要用PAO,当然如果有最好用。没有的话就用粒子计数器扫一下就是,我们都是这么做得。老师只是想知道你做没做,至于怎么做得,是不是最新的,可以商议。最大人数限制,可以采用数据进行验算,验算以后再进行实际的人数进入进行。就是真实的一个人一个人的进入,直到达到容许的最大人数,用数据进行支持。这是最稳妥的方法了。
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药仙
发表于 2022-9-19 11:52:49 | 显示全部楼层
可以的 目前还承认
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-19 12:30:28 | 显示全部楼层
感谢各位老师
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药生
发表于 2022-9-19 12:45:33 | 显示全部楼层
粒子计数法,这个测试无法测试上游的浓度,只是用粒子计数器去扫描过滤器的滤芯和边框。这样测试很容易出现问题,非常容易测试不通过。
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药徒
发表于 2022-9-19 14:43:31 | 显示全部楼层
1、以前老版的国标接受尘埃粒子计数器扫描的方式进行检漏,高效过滤器的国标改版后就不接受了。你可以看GBT13554-2020-高效过滤器 上面有检漏方法的说明,不在范围内的都是不行的。
2、人员数量不用验证,是算出来的,根据洁净室的新风量计算出来的,可以查一下GB50457-2019,医药工业洁净厂房设计规范里面有说明,一般是40m3/h,你可以自己去查一下。
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药徒
发表于 2022-9-19 17:19:21 | 显示全部楼层
PAO发烟检测不能够说就是检漏了,检漏是需要在一定的温度、湿度、上游浓度和风量的情况下进行的。现场检测只能够在运行风量下检测,所以叫完整性检测,不能够称为检漏。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-19 17:26:56 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2022-9-19 17:19
PAO发烟检测不能够说就是检漏了,检漏是需要在一定的温度、湿度、上游浓度和风量的情况下进行的。现场检测 ...

那检漏是否是在专用的仪器上检漏,相当于厂家检测,安装现场的发烟检测称为完整性检测。

点评

是的  发表于 2022-9-20 12:16
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药徒
发表于 2022-9-19 17:39:20 | 显示全部楼层
以上都有道理
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药徒
发表于 2022-10-26 12:01:42 来自手机 | 显示全部楼层
高效检漏应该采取PAO的方式进行
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